次なるイベントはブースターショット?

米国は、第2容量の8ヶ月後にほとんどのアメリカ人のためのブースターショットを推奨します

バイデン政権は、先月保健当局が3回目の用量を推奨するのに十分なデータがないと言ったにもかかわらず、ファイザーがそれまでに完全なFDA承認を受けていると仮定して、9月中旬までにアメリカ人に3回目のCOVIDブースター用量を提供する予定です。(訳者注:結局のところ、何事も米国追従政治からすれば、日本国民の税金を吸い上げるご都合に合わされるということ。予防接種法の趣旨から言っても任意であり、プランデミックの全く非合理的非科学的ブースターに付き合わされる、あるいは付き合う国民性は惨めであり、甲斐性が無いという事か。)

バイデン政権は、先月米国の健康専門家の間でコンセンサスがあったにもかかわらず、ほとんどのアメリカ人2回目のショットを受けてから8ヶ月後にCOVIDワクチンブースター用量を受け取るべきだと決めました。

議論に詳しい政権当局者によると、当局は早ければ今週中に決定を発表する予定で、早ければ9月中旬に3回目の投与を提供する可能性があるという。

これは米国食品医薬品局(FDA)がワクチンを正式承認後にのみ、用量が広く投与され始めます – 数週間以内にファイザーワクチンの正式承認が起こると予想されています。

政権の目標は、ファイザーまたはモデルナワクチンを受けたアメリカ人に、米国のCOVID症例の急増を引き起こすデルタ変異体に対する追加の保護が必要であることを知らせることである。

最初のブースターは、老人ホームの入居者、医療従事者、救急隊員に行く可能性が高く、続いて昨年末に予防接種が始まったとき、最前線にいた高齢者、そして一般の人々が続きます。

連邦保健当局は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチン受給者には、ガイダンスを提供する前に、より多くのデータ待ちです。しかし、当局はブースターも必要になると予想している。

ファイザーとバイオンテックは月曜日に3回目の用量は安全であり、ジャブの2回の用量を受け取った個人に見られるレベルで抗体応答を「有意に上回る」レベルで引き出すると言いました。

連邦保健当局は、ワクチン接種のためのブースター用量が早ければ今年の秋に必要かどうかを積極的に検討しており、予備的な研究は1月に予防接種を受けた人々の間でワクチンの保護が減少していることを示唆する米国とイスラエルの症例数を見直している。

この発表は、米国疾病予防管理センター(CDC)が特定の免疫不全患者にCOVIDブースターショットを推奨することを決議した数日後に行われた。

8月12日、FDAはファイザーとモデルナのCOVIDワクチンの緊急使用承認を改正し、この集団のブースターショットを承認した。

ファイザーCEOは、 フェーズ3データなしに第3の用量は免疫を増加させると確信しています,

カイザーヘルスニュースによると、ファイザーは、ブースターが米国全体の新しい感染症の93%を占めるデルタを含むCOVID変異体に対して働くことを確認するために後期臨床試験結果を欠いています。

ファイザーは7月に、第3の用量の安全性、有効性および免疫原性を評価するグローバルフェーズ3試験を発表したが、試験の完了日は2022年までではない。フェーズ 3 の結果は、一般的に規制当局の承認前に必要です。

「我々はこのワクチンと第3の用量に自信を持っているが、ワクチンの有効性研究はまだ起こっていることを覚えておく必要があるので、それを裏付けるためにすべての証拠が必要です」と、ファイザーのグローバルメディアリレーションズディレクター、ジェリカ・ピッツは先週言いました。

モデルナの「遅延ワクチンブーストの安全性、反応原性および免疫原性を評価するように設計された」臨床試験は、一次完了日が2023年5月28日と、研究完了日が2025年である。

フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センター所長で、国立衛生研究所とFDAのアドバイザーであるポール・オフィット博士は、製薬業界が一般市民にブースターを勧めるラッシュは「少しイライラする」と語った。

たとえブースターが安全であることが判明したとしても、米国の取り組みは「予防接種を受けていない人々にワクチンを接種する」に焦点を当てるべきだとオフィット氏は述べた。いずれにせよ、ブースターに関する決定はワクチンメーカーにかかっていない、と彼は言った。

ディフェンダーが7月1日に報告したように、CDCの諮問委員会は先月、ファイザーが収益コールでパンデミック終了後のブースターで投資家を安心させたとしても、ブースターショットを推薦するのに十分な証拠がないと言いました。

CDCの予防接種実践諮問委員会(ACIP)のCOVID-19ワーキンググループは、6月23日、抗体応答の低下だけでなく、有効性が実証された場合にのみブースターショットを推奨すると述べた。

専門家パネルは、ブースターが必要であることを示唆する証拠はないと判断したが、国の最高公衆衛生当局は状況を引き続き監視するだろう。

ファイザーは、ブースターは「抗体血中濃度が低下するにつれて、広範な集団がウイルスを運ぶのを防ぎ、流行をより速く消すために」必要になると主張した、とロニー・ギャル率いるバーンスタインのアナリストは6月28日にクライアントに書いた。

これは業界の標準ではなく、CDCのACIPが6月23日の会議で示唆したものでもあり、アナリストは書いています。

ファイザーの幹部は7月13日、米国の上級科学者や規制当局と会談し、余分な用量は必要ないと述べた連邦保健機関からの押し戻しの中で、COVIDブースターワクチンの迅速な承認を求めるケースを迫った。

「何も本当に変わっていません」と、国立アレルギー・感染症研究所所長のアンソニー・ファウチ博士は、会議後にCNNのクリス・クオモに語りました。「CDCとFDAは、我々が今知っているデータに基づいて、我々はブーストを必要としないと言いました。

当局者は、規制当局がブースターショットが必要かどうかを判断する前に、より多くのデータ(そしておそらくあと数ヶ月)が必要になると述べた。

ブースターは、COVIDワクチンメーカーの主要な収益ドライバーとして機能します

COVIDブースターショットは、ファイザーとモデルナにとって今後数年間で重要な収益ドライバーになると予想されています。ファイザーの幹部は、同社がパンデミックが衰退するにつれてワクチン市場が進化していると投資家に保証しており、パンデミック供給取引の下で得られていたよりも用量当たりの料金を多く請求できる可能性が高い。

ファイザーは、現在のワクチンの30mgの用量と南アフリカの変異体を標的とする更新ワクチンという、即時のパンデミックニーズを超えて販売を運ぶことができると予想される2つの異なるブースター戦略に取り組んできました。

ファイザーは先週、3回目の投与がデルタやその他の変異体と戦うことができない場合、製薬会社は100日以内に「オーダーメイド」ワクチンを考え出す準備ができていると述べた。

ファイザーは先月、今年のCOVIDワクチン収入を335億ドルに引き上げる見込みだと発表した。

ロイターによると、ファイザーはドイツのパートナーであるBioNTechと共に、モデルナは2021年と2022年に600億ドル以上の売上に相当するCOVIDワクチン供給契約を締結しました。この協定には、ワクチンの最初の2回の投与量の供給と、富裕国の潜在的なブースターの数十億ドルが含まれる。

アナリストは、ファイザーのCOVIDワクチンの売上高は66億ドル、2023年にはモデルナの売上高は76億ドルを上回り、主にブースター販売によるものと予測した。彼らは最終的に、年間市場が約50億ドル以上に落ち着き、追加の製薬会社がこれらの売り上げを競っているのを見ます。

ディフェンダーが5月に報告したように、製薬会社とそのCEOは、COVIDワクチン、大規模な補償パッケージ、疑わしい株式販売から数十億ドルを稼いだと同時に、投資家にブースターと年間ショットの計画が進行中であることを安心させました。

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