8月31日、テネシー州東部地区の連邦地方裁判所に対し、米国食品医薬品局(FDA)とその代理ディレクターであるジャネット・ウッドコック博士に対して、ファイザーのコミナティワクチンに対する虚偽にもとづいた承認を急いだかどで訴訟を起こした。

CHDは、ライセンス保証は古典的な「餌とスイッチ」であり、ファイザー、バイデン政権、米軍、雇用者が、実際に利用可能なワクチンと投与の実態がファイザー-BioNTech緊急使用承認(EUA)ワクチンであるものの、人々に「ライセンスを受けた」ワクチンを服用するよう勧めることを可能にしたと主張しています。

訴訟によると、FDAはファイザーの「コミナティ」ワクチンを同時にライセンスし、「同じ製剤」を持ち、「同じ方法で使用できる」ワクチンのためにファイザーのEUAを拡張した際に連邦法に違反した。

「緊急時に使用する医療製品の認可」に関する法律(21の米国コード§360bbb-3-(3))は、「そのような疾患または状態を診断、予防または治療するための製品に対する適切で承認され、利用可能な代替手段がない」場合にのみEUAの指定を使用することを義務付けています。

この訴訟は、FDAがファイザーのコミナティワクチンを承認し、ライセンスを受けた後、ファイザーが「同じ製剤」を持っており、「交換可能」であると認めるファイザー・バイオンテックワクチンのEUAステータスを維持するため、それ以上の根拠はなかったと主張している。

訴状によると、ファイザーのコミナティワクチンと同じ使用と同じ集団に対して、他のCOVIDワクチンのEUAステータスを保持する根拠もない。

「FDAは公開法廷での行動を正当化しなければならない」とCHD会長兼ゼネラル・カウンセルのメアリー・ホランドは述べた。「その免許証の言語はほとんど理解できないものであり、同じ適応症に対するライセンスおよび無認可のワクチンの結果は任意です。

CHDは、ファイザーのコミナティワクチンのライセンスを取得し、ファイザーバイオンテックワクチンのEUAを延長するというFDAの決定を退けて差し戻すよう裁判所に求めています。

バーンズローの弁護士ロバート・F・バーンズとデレク・ジョーダンは、CHD会長と最高法律顧問ロバート・F・ケネディ・ジュニアとCHDの他の弁護士と共に主任弁護士です。

5月16日、CHDはFDAに市民請願書を提出し、とりわけすべてのCOVIDワクチンEUAを取り消し、深刻な有害事象または死亡のリスクが利益を上回るため、また、既存の承認された薬がCOVIDに対する非常に効果的な予防と治療を提供し、EUAを動揺させるため、すべての人口統計グループに対する将来のEUA、新しい薬物アプリケーションまたは生物学的製剤ライセンス申請の承認を控えるように求めました。請願書は30,000以上のパブリックコメントを集めました.

8月23日、FDAがファイザーコミナティワクチンの認可を受けた同日、FDAはCHDの請願に応じた。これにより、ライセンス確認とFDAの対応は、CHDが訴訟を起こす管理パスをクリアしました。