一日を逃し、たくさん逃す。The Defender’s Top News of the Dayを購読しましょう。それは無料です。

米国食品医薬品局(FDA)のワクチン諮問委員会は今週会合を開き、モデルナおよびファイザー-BioNTech COVID-19 mRNAワクチンの緊急使用許可(EUA)の修正要求について議論しました。

モデルナは、EUAに対し、6ヶ月から17歳までの乳児、小児、青年へのワクチンの一次シリーズの投与を含めるよう求めた。

ファイザー・バイオNTechは、そのEUAに生後6ヶ月から4歳までの乳児および小児への一次シリーズの投与を含めるよう求めた。

これらの年齢層の予防接種および/またはブースターは不要である。

しかし、ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)の免疫学、薬物安全性、疫学の基本的な側面を無視した拡張された歴史(先週までNovavaxのCOVID-19ワクチンの承認を得て)に基づいて、子供への重大なリスクと顕著な有効性の欠如にもかかわらず、委員会がこれらの提案を承認することは常に予見された結論でした。

実際、ホワイトハウスはFDA委員会がワクチンを承認すると確信しており、当局は数週間前に早ければ6月21日に小児への注射を開始する計画を発表しました。

興味深いことに、ワクチンが子供にとってどれほど「安全で効果的」であるかを宣伝する一方で、FDAの従業員は皆、COVID-19のパンデミックを理由にしているようですがVRBPAC諮問委員会会議にリモートで呼びかけています – ちょっと皮肉じゃないですか?

疫学的証拠は、乳児、小児および青年のためのCOVIDショットを支持していない

疫学的証拠によると、乳児、小児、青年はCOVID-19ワクチンを一度も必要としておらず、現在も必要としていません。

予防接種と予防接種に関する合同委員会(JCVI)によると、ICUへの1回の入院を防ぐために、5歳から11歳の子供に400万回分を投与することになります。

子供1人あたり2回の投与を仮定すると、COVID-19のために1人の子供が集中治療を必要とするのを防ぐために、200万人の子供が潜在的に深刻な副作用のリスクを冒さなければならないことを意味します。

JCVIによると:

「臨床リスク群に属さない5歳から11歳の子供にワクチン接種をすれば、比較的少数の入院や集中治療室の入院を防ぐことができます。

「オミクロンのような変異型の場合、ICUへの1回の入院を防ぐために、200万人の子供たちに約400万回のワクチン接種が必要です。それほど重篤でない病気の場合、58,000回の子供の予防接種は1人の子供の入院を防ぐでしょう。

「最近COVIDで病院に入院した子供たちは、平均滞在期間が1〜2日でした。オミクロンの波は、オミクロンが英国を襲う前よりも病院にいる子供たちをもう見ませんでした。

EUA 要求を承認するかどうかを決定する際には、VRBPAC が無視してはならない 2 つの中心的な質問があります。

1つ目は、子どもの予防接種が本当に必要かどうかです。

2020年夏ではなくなりました。私たちはもはやパンデミックのどさくさに深く埋め込まれていません。

予防接種を受けなくても、子供は深刻なCOVID-19合併症のリスクが低いことは十分に確立されています。

幼児の一次承認は、2020年の成人向けのCOVID-19ワクチンの緊急承認と同じではありません。

COVID-19が子供たちにもたらすリスクはごくわずかです。医学文献と一般の新聞の複数の記事は、しばらくの間、そして不確実な言葉で、ワクチン接種を受けていない子供の重篤な病気や入院が非常にまれであるため、若い年齢層に予防接種を正当化することはまったく難しいと詳述してきました。

それを知って、人は不思議に思うに違いありません:　なぜ地球上で、今日まで、FDAのホームページは若い青年や小さな子供たちにワクチンを接種するよう描いてプッシュしていますか?

私たちが話しているワクチンは、新しい症例の1%未満の原因となっているCOVID-19の元の株のために開発されました。

COVID-19の変異はそれほど深刻ではなく、マスク着用や社会的距離などの保護措置は言うまでもなく、既知の安全記録を持つ予防的、早期暴露、早期治療の治療薬が広く入手可能です。

2つ目の疑問は、以前の感染症で自然に免疫を獲得した子どもにワクチンを接種すべきかどうかです。

モデルナとアンソニー・ファウチ博士の国立アレルギー感染症研究所が後援した最近の30,000人の研究では、自然免疫がCOVID-19ワクチンによって伝達される免疫よりも優れていることが判明しました。

VRBPACのメンバーはまた、すべてのCOVID-19感染の99%が感染後最大20ヶ月間持続する自然免疫抗体発現をもたらしたことを最近のジョンズホプキンスの研究にもかかわらず、小児における一次一連のワクチンを推奨する際に自然免疫を意図的に無視した。

安全性、特に成人の長期的なリスクについて十分な説明がないため、子供、特にCOVID-19からすでに回復している子供に集団予防接種を提案することは不適切です。

世界中で120億回以上のCOVID-19ワクチンが投与されています。米国だけでも、825,000件以上のCOVID-19ワクチン関連の有害事象が報告されています。

ハーバード大学の調査によると、この数字はCOVID-19ワクチンの有害事象の実際の数の約1%にすぎないと推定されています。

特に注目すべきは、COVID-19ワクチン接種とブースターによるより深刻な心血管有害事象の多くは、若年層に不釣り合いな影響を与えます。

別の独立した分析によると、18歳未満の子供は、ワクチン接種を受けていない場合にCOVID-19感染で死亡するよりもワクチンで死亡する可能性が51倍高いことが示されています。

COVID-19ワクチンは新しい亜種に対して効果がありません

VRBPACは、「ワクチン接種を受ければ軽度の病気だった」とか「ワクチン接種/ブースターがなければ重篤な病気だっただろう」という誤謬に陥ってはならない。

データは、軽度のCOVID-19症状を持つ「ブースター」の人々だけではないことを示しています。基本的に、COVID-19のワクチン接種状況にかかわらず、誰もがそれほど重篤な病気に罹患しません。それがウイルス変異の典型的なパターンです。

言い換えれば、深刻な安全リスクに加えて、この特定のグループにおけるワクチン接種の臨床的、統計的または疫学的利益は無い。

軽度の症状と高い薬物安全性リスクにもかかわらず、FDAの生物製剤評価研究センターの所長は、FDAの公式ガイドラインで要求されているように、重篤な疾患を予防するための50%の有効性の閾値よりも低くても、有効性の承認を保留しないと述べた。

FDAがあまりにも盲目的にEUAに飛び込み、特に私たちが子供たちについて話しているときに、安全性と有効性に基づいて慎重な決定を下すという数十年前の基準を無視することは、FDAのすべての規範と慣行を破ります。

生命倫理の議論と、私たちの子供を被験者として使うという問題はさておき、意思決定の根拠として厳しい臨床的および科学的証拠を使用することに何が起こったのでしょうか?

FDAに雇われた医師と、VRBPACで奉仕する医師と、何世紀にもわたる「まず、害を及ぼさない」という彼らの神聖な誓いはどうなったんぼですか?

FDAの数十年にわたる有効性と安全基準の放棄は、ホワイトハウスの容赦ない「データは呪われる」ことの一部であり、何があっても子供たちにCOVID-19ワクチンを投与するよう促しています。

FDA諮問委員会のメンバーは、臨床薬理学に関するアドバイスを求めて連邦政府機関、ホワイトハウス、主流のニュースの話に盲目的に耳を傾けるのをやめ、代わりに資格を使用し、ゼロから研究を開始し、安全性、有効性、および自然に獲得された免疫データ自体の公平なレビューを行う時が来ました。

要約すると、子供のためのCOVID-19ワクチンの一次シリーズは必要ありません。若者はCOVID-19ワクチン接種の恩恵を受ける機会は減少しますが、安全性のリスクも高くなります。

多くの子供たちはすでにCOVID-19に罹患しており、自然に獲得した免疫の恩恵を受けています。

VRBPACは臨床科学の基礎に頼り、政治ではなくデータを慎重に検討し、従うべきです。

アメリカの子供たちには、政治は値しない。