ワクチンによって引き起こされる心臓炎症による26歳の死

12/20/21COVID  お知らせ

CDCはファイザーワクチンを受けた5歳から11歳の心臓炎症の8例を監視する

同日、疾病管理予防センターは、ファイザーのCOVIDワクチンでワクチン接種を受けた5~11歳の心臓炎症の8例を認識していると述べ、ファイザーとバイオンテックは12歳から15歳までの子供に対するコミナティCOVIDワクチンの完全な承認を求めると発表した。

ファイザー-BioNTech COVIDワクチンを接種した5〜11歳の小児における心筋炎、または心臓炎症の少なくとも8例は、疾病管理予防センター(CDC)に報告されたと、同局は12月16日の会議中に述べた。

症例はワクチン有害事象報告システム(VAERS)で報告され、CDC職員によってワクチンアドバイザーのパネルに提示された。

CDCは、ファイザーとバイオンテックが米国食品医薬品局(FDA)に補足的な生物学的製剤ライセンス申請書を提出し、12歳から15歳までの個人を含むコミナティワクチンの承認を拡大したと発表した。

CDCのワクチン諮問委員会の12月16日の会合で、CDCは、機関が510万の最初の用量と200万の第二の用量を含むデータを調べた時点で、5〜11歳のグループで700万回以上のワクチン用量が投与されたと言いました。

CDCは、5〜11歳の間でVAERSに3,233件の有害事象の報告があったが、そのうち心筋炎の14の報告、フォローアップが進行中の5つの報告、追跡調査情報が得られた9つの報告、CDCの作業症例定義を満たす心筋炎は、4人の男性と5人の女性を含むの8つの報告を含む、 と述べた

 

1回目の投与後に2例が発生し、6例が2回目の投与後に発生した。1つのレポートが審査中です。

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構によると、心筋炎は感染症に起因する可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、最初の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

CDCは、症例は軽度であると述べた。しかし、機関は心筋炎症例とワクチンとの間に関連があるかどうかを確認しなかった。また、この年齢層の予防接種を受けていない小児の心筋炎の割合も明らかにしなかった。

同局は以前、16歳から17歳の男の子の心筋炎の報告率は、2回目の投与後に100万人当たり69例以上、2回目の投与後12~15歳の少年では100万人当たり約40例である可能性があると述べた。(訳者注:これは通常のインフルの約100倍に相当する)

ワクチンが心臓の炎症を引き起こす可能性があるにもかかわらず、CDCは、ウイルスの長期的な影響がワクチンの副作用を上回ると言って、5歳以上の子供にCOVIDの予防接種を受けるようすべての親に奨励し続けている

CDCによると、「COVID-19病の既知のリスクと、長期的な健康上の問題、入院、さらには死亡などの重篤な合併症は、心筋炎や心膜炎のリスクを含むワクチン接種に対するまれな有害反応を起こす可能性のあるリスクをはるかに上回る」とCDCは述べている。

諮問委員会の会議についてコメントし、小児科医のリズ・マンパー博士はディフェンダーに語った:

「この集団の死亡率が極めて低く、心筋炎、小児の凝固異常、神経機能障害の潜在的な長期的影響を考えると、委員会が小児集団における広範囲にわたるワクチン接種の妥当性の基礎となるリスクベネフィット分析の基本的な問題を見ることは見当たらなかった。

「子供が弱者にCOVID-19を感染させることは通常ないというデータも、高齢者や医学的弱者を守るという証明されていない前提で、子供に長期の健康リスクを負わせることについての倫理的議論も提示されませんでした。

CDCは、懸念が発生した場合、医療従事者または小児科医に話すことを助言しました。

ファイザーとバイオンテックは、12歳から15歳までのCOVIDに対して100%の保護を主張する

ファイザーとBioNTechは先週、12歳から15歳の個人を含むようにコミナティワクチンの承認を拡大するよう要求し、このショットはサンプリングされたものの中で年齢層のウイルスに対して100%の保護を与えたと主張している。

両社は11月に発表された2,228人の試験の結果を指摘し、ファイザー・バイオンテックワクチンの2回目の投与を受けてから7日から4ヶ月以上検査を受けた12~15歳の間でCOVIDの症例はゼロであった。

ファイザーはプレスリリースで、有害事象プロファイルは「ワクチンの他の臨床安全性データと一致し、2回目の投与後に少なくとも6ヶ月間の安全フォローアップを行った個人で良好な安全性プロファイルが観察された」と述べた。

 

12歳から15歳までのファイザーの臨床試験の問題

カナダのCOVIDケアアライアンス(CCCA)によると、500人以上の独立したカナダの医師、科学者、医療従事者がCOVIDに関するエビデンスに基づく情報を一般に提供することにコミットしているグループによると、ファイザーの12歳から15歳の元の臨床試験はリスクを示すには小さすぎて、利益を示さなかった– 1,005人の参加者だけが予防接種を受け、978人はプラセボを受けました。

ファイザーは臨床試験中に素晴らしい結果を誇ったが、彼らがテストした青年はCOVIDによる死亡リスクが統計的に0%にあったので、ワクチンを受けることはそもそも彼らに利益をもたらさなかっただろう、とCCCAは言った。

ワクチンが行ったことは、臨床試験が検出するように設計されていなかった有害事象のリスクを高めることでした。

オハイオ州出身の12歳の少女マディ・デ・ガライは、12~15件の臨床試験で、少なくとも1件の非常に深刻な有害事象があった。

「マディは胃不全麻痺、吐き気と嘔吐、不安定な血圧、記憶喪失、脳霧、頭痛、めまい、失神、発作、言葉と運動チック、月経周期の問題、腰から下に感覚を失い、腸と膀胱のコントロールを失い、食べる能力を失ったために胃管を置いた」とCCCAは述べた。「過去10ヶ月間、彼女は車椅子に乗っていて、チューブを介して給餌されています。

ファイザーの報告書では、デ・ガライの有害反応は「機能的腹痛」と説明された。

ファイザーはワクチンを安全で効果的であると宣伝し続けているが、データは欠けており、臨床試験が小さすぎてまれな副作用を検出できないと認めている、とCCCAは述べた。

ファイザーはファイザー-バイオンテックワクチン処方を変更しました

FDAは10月29日、5~11歳の子供に対するファイザー-BioNTech COVIDワクチンの緊急使用承認(EUA)を承認すると同時に、動物や人間の臨床試験を完了することなく、トロメタミン(Tris)を含む新しい処方にサインオフした。

FDAは、トライとリン酸緩衝生理食塩分(PBS)バッファーを含むファイザーのCOVIDワクチン製剤が「分析的に同等」であるかどうかを評価するために、ファイザーの「分析比較可能性評価」を見直しただけです。

ファイザーは、「バッファーの変化は臨床的に有意であるとは考えられない」と述べ、投与を簡素化し、医薬品の貯蔵時間を増やすために使用される。

10月29日にFDAが再発行したファイザー・バイオンテックEUA承認書(LOA)によると、新しい公式発表は、5〜11歳以上の個人および12歳以上の個人で緊急使用が認められている。

しかし、コミナティワクチンは式変更の対象ではなかった。ファイザー-バイオンテックワクチンは、どの臨床試験にも使用されなかったホスまたはトリスバッファーのいずれかを含むことができます。コミナティワクチンにはPBSバッファーが含まれています。

ファイザー社のCOVIDワクチンの「コミナティ」は、米国ではまだ販売されていませんが、8月に16歳以上の個人を対象にFDAの完全承認を取得しました。ファイザーのコミナティは、完全なFDA承認を受けた唯一のCOVIDワクチンです。

完全な承認は、企業がCOVIDパンデミックが終わった後もワクチンの生産を継続できることを意味し、製品の販売が許可されるとForbesは報告した

また、COVIDワクチンが12〜15歳のグループに義務付けされる道を開き、製薬会社がその製品によって引き起こされる害に対して責任を負うことができるかどうかに影響を与えます。

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