2020年12月8日、米国食品医薬品局(FDA)ワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会(VRBPAC)は、J.パトリック・ウェラン博士から公開書簡を受けました。書簡提出は、委員会が緊急使用承認(EUA)のためのファイザー/バイオテック(BNT162b2)SARS-CoV-2ワクチンを見直す12月10日の会議の前にSARS-CoV-2に対するワクチンに関するコメントを求めた機関の要請に応じたものでした。

Whelanの経歴(ハーバード大学、テキサス小児病院、ベイラー医科大学)には、生化学、医学、リウマチ学の学位が含まれています。20年間、彼は小児リウマチ学者として働いていました。現在はコロナウイルス感染に関連している多重系炎症性症候群(MIS-C)の小児の治療を専門としています。

彼の公開書簡で、Whelanは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質に免疫を作成するように設計されたワクチンは、代わりに傷害を引き起こすことの可能性についてFDAに警告しようとしました。

具体的には、Whelanは、ファイザーとモデルナが利用する新しいmRNAワクチン技術が「安全試験で評価されなかった面で脳、心臓、肝臓、腎臓に微小血管損傷(マイクロトロンビと呼ばれる微小血栓)を引き起こす可能性がある」ことを懸念していた。

Whelanは、ウイルスの拡散を迅速に阻止するワクチンの可能性に異議を唱えなかったが(ワクチンが実際に感染を防ぐことが証明されたと仮定した上で、-　臨床試験でも評価されていない)、彼は「何億人もの人々が脳または心臓の微小血管系で長期的または永久的な損傷を受けた場合、短期的な意図しない他の臓器に対する完全長スパイクタンパク質ベースのワクチンの影響を理解できなかった結果として、事態を非常に悪化させるだろう」と警告した。

残念ながら、Whelanの懸念は認めず、代わりに限られた臨床試験データに依存していました。VRBPACは12月10日にファイザーワクチンの使用を承認した。翌日、FDAは最初のCOVID-19ワクチン緊急使用承認を発行し、特に小児のワクチンの安全性を保証するためにWhelanが感じた追加研究を求めずに、ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンを16歳以上の個人に広く配布することを可能にしました。

なぜWhelanはmRNAワクチンが血栓と炎症を引き起こすのを心配したのか?

SARS-CoV-2感染に関する特異でしばしば致命的な症例の1つは、肺を越えて多数の器官で発生する広範囲にわたる損傷である。世界中の臨床医は、ウイルスが心臓の炎症、急性腎臓病、神経学的機能不全、血栓、腸の損傷および肝臓の問題を引き起こす可能性を示唆する証拠を見てきました。しかし、残念ながら臨床医達は、肺以外の器官におけるウイルスの存在が非常に限られているか、存在しないと見てきたのです。

肺意外のウイルスの影響について、我々が現在知っていることはここにあります。

COVID-19からの心臓血管合併症

COVID-19はもともと呼吸器感染症と考えられていたが、それ以来、感染が心臓を脅かすものであることが明らかになった。

ニューヨーク市のレノックスヒル病院の心臓専門医、アイシタ・ドウィヴェディ博士は、「COVID-19大流行が進化するにつれて、心臓を含む身体の複数の器官にこのウイルスの影響が研究で分かってきました」と述べています。

COVID-19で入院している人のほぼ4分の1が心筋損傷を経験し、多くが不整脈または血栓塞栓性疾患を発症することが報告されています。

COVID-19から回復した100人の患者の予測研究では、MRIスキャンで患者の78%で心臓に、60%で心筋炎症が続いていることを発見しました。これらの知見は、感染の重症度、感染後の状態経過および最初の診断からの時間とは無関係でした。

2020年10月、研究者はCOVID-19の死者の心臓をより詳細に調べ、「心臓損傷が一般的であったが、炎症よりも凝固によるもの」と「マイクロトロンビ(小さなブロット血栓)が頻繁に起こった」ことを発見した。

「私たちはこれを予想していなかった」とメリーランド州ガイザースバーグのCVPath研究所の研究共同執筆者レヌ・ヴィルマニ博士は述べた。「心臓への直接的なウイルス侵入が心筋壊死や微小血栓症を作る上で大きな役割を果たしている可能性は低いと思われる」

エールの心臓専門医であるヒョンチュン博士は、血管を覆う内皮細胞が炎症性サイトカインを放出する可能性があり、身体の炎症反応をさらに悪化させ、血栓の形成につながることを示唆している。チュン博士は、「炎症を起こした」内皮は、COVID-19の結果の悪化だけでなく、心臓発作や脳卒中のリスクに寄与する重要な要因でもあると考えられています。」

先月発表されたその後の研究では、COVID-19感染で死亡した40人で、最近の心筋梗塞(心臓発作)の誘因として、胞壊死を引き起こす微血球の所見が明らかとなった。-　また、この研究では微小血栓症が心臓傷害の主な原因であると同定された。

COVIDの神経学的合併症

COVID-19にかかった人は、頭痛、運動失調、意識障害、幻覚、脳卒中および脳出血など多くのの神経学的症状を経験する。

しかし、検死研究はまだ患者の脳への破壊的なウイルス侵入の明確な証拠を見つけていないし、SARS-CoV-2が神経学的症状を引き起こすほかの原因をも検討するよう研究者に迫っている。

昨年4月に病院で死亡した神経症状を有する18人のCOVID-19患者の研究で、Mukerjiたちはその患者の脳の5人で非常に低いレベルのウイルスRNA(その原因は謎)を発見した。RNA濃度が低さが「人々が経験している深刻な結果に比例していないように思える」ので、ムケルジは「人々が神経症状を起こしているケースの大半が直接ウイルスの侵入によるものであるならば、私は非常に驚くだろう」と言っている。

2021年2月4日に発表された、ニューイングランド医学ジャーナルに掲載された、国立神経障害・脳卒中研究所の研究者は、微小血管損傷を文書化したが、COVID-19で死亡した患者の脳内のウイルスの証拠はなかった。レポートは「COVID-19で死亡した患者の便宜的サンプルでは、磁気共鳴顕微鏡、組織病理学的評価および対応するセクションの免疫組織学的分析によって、脳および嗅球に多焦点微小血管損傷が観察されたが、ウイルス感染の証拠は無かった」と報告した。

ウイルス感染でない場合、COVID-19に関連する遠くの器官に他に何が傷害を引き起こす可能性があるというのでしょうか?

同定された最も可能性の高い犯人は、ウイルスの外殻から循環系に放出されるCOVID-19スパイクタンパク質である。以下に引用された研究は、ウイルススパイクタンパク質がCOVID-19患者の遠くの器官への損傷を引き起こす事象の懸崖（カスケード）を開始することができることを文書化している。

心配なことに、いくつかの研究は、スパイクタンパク質だけで、ウイルス存在無しに、全身に広範な傷害を引き起こす能力を持っていることを発見しました。

この発見が非常に不安なのは、モデルナとファイザーによって製造され、現在米国全土で投与されているCOVID-19 mRNAワクチンは、ウイルスに対する抗体を私たちの体に産生する方法として、この同じコロナウイルススパイクタンパク質を作るため、私たちの細胞をプログラムすることです。

FDAへのWhelanの手紙によると、「Pfizer/BioNTechワクチンは、膜固定の完全なスパイクタンパク質を生成するmRNAで構成されています。

Whelanの手紙の数日後に発表されたネイチャー・ニューロサイエンスの画期的な研究では、商業的に得られたCOVID-19スパイクタンパク質(S1)がマウスに注入され、血液脳関門を容易に越え、検査され、実質脳空間(脳内の機能組織)に入った11の脳領域すべてで発見されたことがわかりました。

研究者たちは、このような脳炎、呼吸困難、無嗅覚症(臭いの喪失)などのS1の多様な神経学的影響を説明できることを認めた。注射されたスパイクタンパク質は、マウスの肺、脾臓、腎臓および肝臓にも見られた。

2020年12月に発表された2回目の研究では、SARS-CoV-2スパイクタンパク質が内皮細胞に直接悪影響を及ぼし、COVID-19患者で観察された神経学的影響に対する「もっともらしい説明」を提供することが報告されました。

研究チームは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の既知の結合標的であるアンジオテンシン変換酵素2(ACE2)が「前頭皮質の様々な血管キャリバー全体で遍在的に発現している」ことを実証した。

別の調査では、13の致命的なCOVID-19症例から脳組織を研究している研究者は、すべての13の脳の微細血管の内皮に存在する偽ウイルス(スパイク、エンベロープおよび膜タンパク質ウイルスRNAを含まない)を発見した。彼らは、ACE2+内皮損傷はSARS-CoV-2病理の中心的な部分であり、スパイクタンパク質単独によって誘発される可能性があると結論付けた。マウスの尾静脈に全長S1スパイクサブユニットを注射すると、同じ研究の一環として、神経学的徴候(喉の渇きの増加、ストレス行動)につながった。

Whelan が治療に当たる、小児におけるSARS-CoV-2感染の観察された合併症は、多臓器過炎症、浮腫および血管炎(MIS-C)は、非定型カワサキ病ショック症候群に似ている。

研究は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質単独が内皮機能不全の強力な誘因であることを発見し、「小児におけるCOVID-19ショック症候群の症状が、少なくとも部分的にその作用に起因する可能性がある」ことを示唆している。

それでは、FDAへの手紙の中でWhelanが表明した懸念に戻りましょう。

「私は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質に対する免疫を作り出すことを目的とした新しいワクチンが、これらの潜在的な薬物の安全性試験で現在評価されていないほかの理由で脳、心臓、肝臓、腎臓に微小血管損傷を引き起こす可能性を懸念しています。

Whelanは、mRNAワクチンは　ウイルス表面上の主要スパイクタンパク質の遺伝的青写真を、スパイクタンパク質を作るように私たち自身の細胞に指示する術式に －　ヒトに注入したとき －　組み込むことで作用するという事実に言及していました。

理論的には、体は、SARS-CoV-2感染から保護するためにスパイクタンパク質に対する抗体を作ります。

上記のように、このシナリオの問題は、mRNAワクチンが身体に指示するスパイクタンパク質だけが、COVID-19感染における傷害および死亡の主な原因として関与しているかどうかということです。

これまでに行われた研究から、スパイクタンパク質mRNAワクチンを受けた者の幾人かは、ウイルスに関連する同じ症状および傷害を経験する可能性が非常に高いと言える。

Whelanによると、再び、「脳、心臓、肝臓、腎臓に微小血管損傷(マイクロトロンビと呼ばれる炎症および小さな血栓)を引き起こす可能性.安全試験では評価されませんでした。

Whelanはまた、彼の手紙の中で、「これらのワクチンの安全性または有効性に関する実際のデータがでる前に、子供への広範なワクチン接種の可能性には特に注意が必要である」と述べました。

悲しいことにハイライトは、ウェランの懸念どおりに、最近、17歳のコロナウイルスワクチンの2回目の投与を受けた数日後に、胸の激しい痛みを訴えてイスラエルのICUに入院した例がでました。

2020年12月14日にこれらのワクチンが広く導入されて以来、小児保健防衛CHDは、有害事象反応を経験した個人および家族からのメディアおよび電子メールであるワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出された報告を追ってきました。

1月29日現在、2つのmRNA COVID-19ワクチンに関連する１１２４９件の有害事象がOpenVAERSに報告されました。報告書には、501人の死亡、1066人の入院、2443回の緊急ケア訪問、1447件のオフィス訪問、147例のアナフィラキシーが含まれていた。（アナフラキシー）

懸念されるのは、これらの報告は氷山の一角に過ぎないということです。保健福祉省(HHS)が委託した2010年のハーバード大学での研究では、VAERSへのワクチン傷害の報告が実際の傷害の推定1%を占めていることが明らかになった。

ワクチンメーカーでさえ、少なくとも「有害事象の50倍の過少報告」を計算している。

2020年12月18日、ロバート・F・ケネディ・ジュニア児童健康防衛委員長兼最高法律顧問は、当時バイデン移行のコロナウイルスタスクフォースの共同議長を務め、現在はバイデン大統領のCOVID-19対応の最高科学責任者であるデビッド・ケスラー博士に手紙を書いた。

この要求は、承認前の臨床試験の省略に続いて2つの（モデルナ、・ファイザー）mRNAワクチンの緊急使用を承認するというFDAの決定に照らして緊急の意義を有する。COVID-19ワクチン会社は自社製品による傷害に対する責任を免れているため、国民の公衆衛生規制当局は有害事象を監視する大きな責任を持っています。現在までに、ケスラーから返答は受け取っていません。

小児保健防衛CHDは、Whelanや、特に小児におけるワクチンの広範な使用に先立つ、十分な安全性と有効性検査の欠如について発言した他の多くの臨床医や科学者と同じ懸念を共有しています。

これらの有効で科学的にサポートされている警告を無視すると、何億人もの人々が予防接種後に致命的な傷害や永久的な損傷を受ける可能性があります。また、すべてのアメリカ人の健康を守るために、我が国が連邦規制機関に持っている信頼の低下をさらに損なうだろう。

私たちは、特に予防接種に関しては、健康に関する意思決定を行う際に、すべての人に消費者に情報を提供することを奨励します。私たちは、あなた、家族や友人が任意の種類の副作用を被った場合、任意のワクチンから、次の3つすべてを行うことをお願いします。

• 米国居住者の場合は、まず、米国保健福祉省(HHS)の公式サイトであるワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告書を提出してください。
• レポートを作成するには、VaxxTracker.comに移動します。これは、世界的にワクチンの傷害を追跡する外部の独立した情報源対政府機関です。
• CHDウェブサイトのこのページを使用して、あなたのワクチン傷害の話、写真やビデオを共有します。CHDは、ディフェンダーのウェブサイト上で匿名でこれらのイベントを公開します。