モデルナはCOVIDワクチンの特許侵害でファイザーを訴える

モデルナはCOVIDワクチンの特許侵害でファイザーを訴えるが、特許は「世界に属する」とロバート・マローン博士は言う

モデルナは本日、ファイザーとBioNTechに対して特許侵害訴訟を起こし、両社がモデルナの特許取得済みのmRNA技術をコピーしたと主張した。しかし、The Defenderとのインタビューで、Robert Malone博士は、特許はmRNA技術に関する彼自身の研究から派生したもので、現在は期限切れになっていると述べた。(訳者注:マローン博士は、で別の名誉毀損訴訟を起こしている

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モデルナは本日、ファイザーとBioNTechに対して特許侵害訴訟を起こし、両社がモデルナの特許取得済みのmRNA技術をコピーしたと主張し、どちらの企業もファイザー-BioNTech mRNA COVID-19ワクチンを独自に製造するために必要なノウハウを持っていなかったと主張した。

モデルナは声明で、両社が2010年から2016年の間にモデルナが提出した特許を侵害したと主張した。

マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くモデルナは、マサチューセッツ州連邦地方裁判所にファイザーに対して訴訟を起こしました。ドイツに本拠を置くBioNTechをドイツのデュッセルドルフ地方裁判所に提訴した。

モデルナは10年しか経っていませんが、ロイター通信によると、同社は「COVID-19ワクチンの開発において前例のないスピードを可能にしたメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン技術の革新者」と考えられています。

しかし、COVID-19ワクチンに使用されるmRNA技術の開発を支援し、ワクチンとパンデミック対策の率直な批判者となったロバート・マローン博士は、The Defenderとのインタビューで、モデルナの訴訟は、特許に関する法的紛争に関連して、氷山の一角にすぎない可能性があると示唆した。

モデルナ:ファイザーとBioNTechは特許取得済みの技術を無断で使用

この訴訟について、モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は声明で次のように述べている

「私たちは、COVID-19パンデミック前の10年間に私たちが開拓し、数十億ドルを投資し、特許を取得した革新的なmRNA技術プラットフォームを保護するために、これらの訴訟を起こしています。

「2010年に構築を開始したこの基本的なプラットフォームは、2015年と2016年にコロナウイルスに関する特許取得済みの作業とともに、パンデミックが襲った後、記録的な速さで安全で非常に効果的なCovid-19ワクチンを生産することができました。

声明によると、「ファイザーとBioNTechは、mRNAワクチンの成功に不可欠なモデルナの特許取得済み技術の2つの重要な特徴をコピーしました。

BBCは、モデルナが主張する侵害の1つのタイプは、「モデルナが科学者が2010年に開発を開始し、2015年にヒト試験で最初に検証したと述べているmRNA構造」を含むと説明した。

モデルナが主張する2番目の侵害は、「[COVID-19]ウイルス自体の外側のスパイクタンパク質のコーディングを含む」とBBCは報じた。

「COVID-19が出現したとき、ファイザーもBioNTechも、感染症のmRNAワクチンの開発に関するモデルナのレベルの経験を持っておらず、故意にモデルナのリードに従って独自のワクチンを開発しました」とモデルナは声明で主張しました。

モデルナはまた、ファイザーとBioNTechが、モデルナの主張する技術を使用していないCOVID-19ワクチン候補をテストしたと主張したが、最終的にはそれらを開発しないことを選択した。

モデルナによると:

「まず、ファイザー社とバイオテック社は、4種類のワクチン候補を臨床試験に持ち込みましたが、その中には、モデルナの革新的な道筋を辿るような選択肢も含まれていましたた。

「しかし、ファイザーとBioNTechは最終的に、スパイクバックス®と同じ正確なmRNA化学修飾をワクチンに施すワクチンを進めることに決めました。

ファイザーとBioNTechはその後、モデルナが最初に開発したスパイクタンパク質をコピーしました。

モデルナは 言った:

「第二に、ファイザーとBioNTechは、多くの異なる選択肢があるにもかかわらず、コロナウイルス用の脂質ナノ粒子製剤中の全長スパイクタンパク質をコードするモデルナのアプローチをコピーしました。

「モデルナの科学者たちは、COVID-19が最初に出現する何年も前に中東呼吸器症候群(MERS)を引き起こすコロナウイルスのワクチンを作成したときに、このアプローチを開発しました。

ロイター通信によると、「MERSワクチンは市場に出回らなかったが、その開発はモデルナがCOVID-19ワクチンを迅速に展開するのを助けた」とロイター通信は報じている

モデルナは、執行しようとしている特許権のいずれも、COVID-19治療薬の開発のために国立衛生研究所(NIH)と協力した結果、開発した知的財産に関連していると述べた。

モデルナは、COVID-19ワクチンの開発を支援するために25億ドルの納税者資金を受け取ったとニューヨークタイムズは報じた。

モデルナは2020年10月、「パンデミックが続く間はCOVID-19関連の特許を執行しないことを約束した」と同社の声明は述べている。

しかし、同社は2022年3月7日に「COVID-19との集団的な闘いが新たな段階に入り、世界の多くの地域でワクチンの供給がアクセスの障害とならなくなったため、誓約書を「更新」したと述べた。

この「更新された」誓約の一環として、モデルナは「GAVI COVAX Advance Market Commitment(AMC92)の92の低・中所得国で使用されているCOVID-19ワクチンの特許を決して執行しないが、同社は「ファイザーやBioNTechなどの企業が知的財産権を尊重することを期待している」ことを明らかにした。

モデルナは、他社から要請があれば「商業的に合理的なライセンスを検討する」と述べたが、「ファイザーとBioNTechはそうしなかった」と付け加えた。

モデルナの最高法務責任者であるシャノン・タイム・クリンガー氏は、「ファイザーとBioNTechはモデルナの発明を違法にコピーし、許可なく使用し続けている」と述べた。

同社が誓約を更新した日付(3月7日)に基づいて、モデルナは「2022年3月8日より前に発生した活動に対する損害賠償を求めていない」と述べ、「Comirnaty®を市場から排除しようとはしていない…将来の売却を阻止するための差し止め命令を求めておらず、AMC92諸国へのファイザーの販売に関連する損害賠償を求めていない」と述べた。

金曜日の朝の時点で、ファイザーは疑惑に回答していなかった。同社の広報担当者、ジェリカ・ピッツ氏は、同社には訴訟が起こっておらず、「現時点ではコメントできない」と述べた

マローン:モデルナとファイザーの「小競り合い」は「さまざまな企業によるmRNAワクチン領域における優位性を主張するより大きな努力の一環だ」

The Defenderとのインタビューで、マローンはモデルナの訴訟を「mRNAワクチン技術に関連する起源と特許範囲に関するより大きな進行中の紛争の一部」と特徴づけ、モデルナや他の人々は彼自身のものを含む他の以前の特許を引用していないと非難した。

マローン氏は、モデルナの訴訟で係争中の特許の1つが「操作された核酸の送達と製剤化」を含むと述べた。

マローン氏によると、モデルナとファイザー-BioNTechの紛争の中心にある他の特許には、「改変mRNAアプローチを使用してコロナウイルスから完全長スパイクタンパク質を発現する権利に関する広範な主張が含まれています」。

マローン氏は、これらの特許は「広すぎるため、再審査の危険にさらされている」と述べた。

彼は、モデルナとファイザー・-BioNTechの間の「小競り合い」を、「さまざまな企業によるmRNAワクチンドメインの優位性を主張するためのより大きな努力の一部」であると説明した。

根本的には、この論争は「BioNTechとUPenn(ペンシルベニア大学)が以前に行った、カタリン・カリコとドリュー・ワイスマンを[mRNA]技術の元の発明者であると主張するための協調的な努力の延長線上にある」とマローン氏は述べた。

彼は、これが「(カリコとワイスマンが)彼らの仕事でノーベル賞を受賞することを主張する報道キャンペーンの一環として」起こっていると述べた。

モデルナの訴訟をより広く言及して、マローンは、それは「モデルナがファイザー-BioNTechからお金を引き出そうとしているのは、少なくとも1件の発行済み特許に関わる請求で、公開文献と発行済み米国特許の両方で、関連先行技術の引用を明らかに失敗していることについて」である、と述べています。

「この訴訟の1つの結果として、(1つの)特許が引用しなかったために無効になり、引用された他の特許が過度に広範であるため無効になる可能性があることです」とマローンは述べた。

ロイター通信によると、特許に関する法的紛争は「新技術の初期段階では珍しいことではない」と付け加え、訴訟に関与したすべての企業はすでに他の訴訟に巻き込まれていると付け加えた。

例えば、ファイザーとBioNTechは、ドイツのCureVac社から特許侵害で訴えられた

一方、The Vergeは、モデルナが2つのバイオテクノロジー企業、Arbutus BiopharmaとGenevant Sciencesから「mRNAをパッケージ化して体内に届ける方法」で訴えられた報じた

Arbutusはまた、2020年にモデルナに対する以前の特許侵害の異議申し立てにも成功しました

そして、最新の訴訟に関与したファイザー、BioNTech、モデルナの3社すべてが、同様の技術に関して別のバイオテクノロジー企業Alnylamによって訴えられました

モデルナはまた、mRNA技術の権利に関するNIHとの別の法的紛争にも関与しています。

Bancelは、モデルナにとってのmRNA技術の重要性を宣伝する中で、モデルナが「インフルエンザやHIV、自己免疫疾患や心血管疾患、まれな癌の治療法を開発するためにこの技術を使い続けている」と同社の声明で主張した

モデルナのCOVID-19ワクチンは、ファイザーがCOVID-19ワクチンから生み出した約220億ドルの収益とは対照的に、104億ドルの収益をもたらした唯一の商用製品です。

この訴訟のニュースは、8月24日に米国食品医薬品局(FDA)がファイザー-BioNTechとモデルナの両方のCOVID-19ブースターの更新バージョンを承認する可能性が高いという最近の報告の中で行われました。

投資家側の訴訟に対する初期の反応は否定的であり、ニューヨーク証券取引所の開会の鐘の前に、ファイザーの株式は1.4%下落し、BioNTechの株式は約2%下落した。

この訴訟の結果、市場はファイザー社に不安を抱いているかもしれないが、マローンにとって、目下の最大の問題は、mRNA技術の当初の開発、そして、おそらく不正にその恩恵を受けてきたのは誰かということに帰結する。

mRNA技術に関連する特許に関して、マローン氏はThe Defenderに次のように語った。

「これらの特許はすべて、本質的に、1987年から1990年にかけてのソーク研究所とヴィカル社での私自身の研究から派生した、本質的に「物質組成」由来の特許と論文です。

「これらの特許は失効し、私はそれらに対して大きな補償を受けておらず、それらの特許のアイデア、発明、および範囲は現在世界に属しています。それらはモデルナ、BioNTech、CureVac、ファイザーの所有物ではなく、そのすべてがその先行技術に基づいて派生的な地位を開発しました。

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