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8月4日、司法委員会は、ガーダシルヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンによって引き起こされたとされる傷害についてメルク&カンパニーに対して提起された31以上の訴訟を統合する命令を出した。パネルは、症例を統合することはワクチンの躊躇を高め、「無益な」ワクチン傷害の主張の洪水を引き起こすというメルクの主張を「納得しなかった」。

メルクに対する訴訟は、製薬大手が米国食品医薬品局(FDA)の承認プロセスを通じてガーダシルを急ピッチで追跡し、重篤な副作用を隠蔽し、ワクチンの有効性を誇張するために欺瞞的に臨床試験を実施したと主張している。

多地区訴訟に関する米国司法委員会は、個々の訴訟には事実に関する一般的な疑問が含まれており、「ノースカロライナ州西部地区における中央集権化は、当事者と証人の利便性に役立ち、訴訟の公正かつ効率的な実施を促進する」と述べた。

司法委員会は次のように書いている。

「これらの人身傷害訴訟は、原告またはその未成年の子供が、ヒトパピローマウィルスの特定の株および様々な癌の予防のために推奨されているガーダシルワクチンに対する自己免疫反応の結果として、姿勢性起立性頻脈症候群（POTS）やその他の様々な傷害を発症したという主張から生じる共通の事実問題を提示しています。」

訴訟は、製造物責任の請求、保証違反、詐欺、過失、および場合によっては州の消費者保護法違反に対する請求で構成されています。

「すべてのケースでの開明は、ガーダシルの検査、ラベリング、規制当局の承認、マーケティングにに集中することが予想される」と司法委員会は書いています。

「一元化することで、重複する証拠開示がなくなり、特に全国小児ワクチン傷害法に基づく先取り問題とドーベール問題に関して、一貫性のない公判前判決を防ぎ、当事者、その弁護士、司法の資源が保全される。

この命令によると、統合の動議が提出された後、パネルはさらに6つの地区で潜在的に関連する可能性のある他の9つの訴訟について通知を受けました。

米国地方裁判所のロバート・J・コンラッド・ジュニア判事は、2007年にジョージ・W・ブッシュ大統領によってノースカロライナ州西部地区に任命され、この統合案件の裁判長を務めることになります。

「過去1年間の集中的な発見により、ガーダシルワクチンのメーカーであるメルクが、神経疾患、自己免疫疾患、特にPOTSとしても知られる姿勢起立性頻脈症候群の容認できないリスクを認識していたことを示すことができました」と、Children’s Health Defenseの会長であるRobert F. Kennedy Jr.はビデオで述べています。

米国におけるすべてのガーダシル事件を単一の法廷に統合することは、ガーダシルワクチンによって負傷したすべての子供とすべての成人が、単一の連邦判事の前で自分の事件を議論できることを意味する、とケネディは述べた。

メルクは、ケースを統合すべきではないと主張している

命令によると、メルクはいくつかの理由で訴訟の統合に反対した。第一に、メルクは、事件が統合されれば「事件の個々の問題が優勢になる」と主張したが、司法委員会は説得されなかった。

「この訴訟では、すべての原告は、ワクチンの抗原とワクチンレシピエント自身の細胞内のタンパク質との間の構造的類似によって引き起こされる自己免疫反応を通じて、ガーダシルワクチンによって同じように負傷したと主張している。これらの主張から生じる共通の問題に鑑み、我々は、一元化が著しい効率をもたらすと結論づける」とパネルは書いている。

メルクはまた、訴訟の当事者間の非公式な調整は「これまでも、そしてこれからも実行可能」であると主張したが、パネルは「限られた数の訴訟における調整に対するメルク社と移動者の弁護士によるこれまでの努力は、せいぜい部分的にしか成功していないようだ」と判断した。

最後にメルクは、「ワクチン法」の対象となる請求の統合は「前例のない」ものであり、「ワクチン法に基づく請求プロセスを枯渇させ、法廷で不法行為請求を進めることのみを目的として提起された無益な請求の洪水を引き付けるだろう」と主張した。

メルクは、訴訟を起こした原告が、実際の裁判所に請求を提出する前に、まず全国小児ワクチン傷害法によって確立された全国ワクチン傷害補償プログラム(NVICP)を通過する必要があるという事実に言及していました。

NVICPは、米国連邦請求裁判所内に置かれた特別な無過失法廷であり、連邦政府が推奨する16のワクチンの傷害請求を処理します。今日まで、裁判所は、システムの欠点にもかかわらず、ワクチンの傷害のために何千人もの人々に40億ドル以上の賠償金を支払っています。

NVICPでは、アメリカの法制度は「特別な主任者」に置き換えられている。申し立てを審査する特別主任者は、政府が任命した弁護士であり、その多くは元米国司法省(DOJ)の弁護士です。

NVICPの下では、ワクチンで負傷した子供の両親は、補償のために米国保健福祉省(HHS)の長官を訴えることを余儀なくされています。HHSはDOJの弁護士によって代表されています。

NVICP内で補償を得ることは非常に困難です。訴訟手続きはしばしば引き伸ばされ、論争の的になる専門家の戦いに変わり、事件の未処理は相当なものです。このため、1つのケースが10年以上続く可能性があります。

弁護士費用を含む支払いは、ワクチン1本につき75セントの税金でまかなわれます。痛みと苦しみと死亡給付金には25万ドルの上限があります。

対象ワクチンによる傷害を主張する人は、連邦請求裁判所での請求手続きを完了しない限り、ワクチン製造業者またはワクチンを投与した医療提供者を州裁判所または連邦裁判所に訴えることはできません。

メルクはこのような請求は「すでに過重な負担となっている請求プロセスを圧倒」し、「そのプロセスの意図された目的の不適切な回避」をもたらすと主張した。

メルクはさらに、訴訟を取り巻く宣伝はワクチンに関する「誤った情報」を広め、「ワクチンの躊躇」を高めると主張した。

パネルは納得しなかった。司法委員会は次のように述べた。

「これらの議論のどれも、一元化が正当化されないことを私たちに納得させません。パネルはこれまでワクチン法の対象となる行動を一元化していませんが、行政上の消尽要件の対象となる訴訟を含め、ワクチン関連の人身事故訴訟を一元化したことはあります。

「ワクチン法は、原告が必要な請求手続きを経た後、連邦裁判所でワクチン製造業者に対して訴訟を起こすことを明示的に許可しており、法律にはそのような行為の集中化を禁止することは何も記載されていません[…]。

「また、MDL(複数地区訴訟)の創設がメリットのない請求の提出を奨励するというメルクの主張にも納得していません。

裁判所は、ワクチン裁判所の効率的な機能とワクチンの躊躇に関する懸念は「他の場所で適切に提起されている」と述べた。

パネルの仕事は、訴訟が「事実の共通の問題」を含むかどうか、そして訴訟の集中化が当事者と証人の便宜に役立ち、「訴訟当事者と司法に効率をもたらす」かどうかを判断することだった、と彼らは言った。

判決に満足した原告を代表する法律事務所

プレスリリースによると、2022年4月、バウム・ヘドランドBaum Hedlund Aristei & Goldmanの弁護士は、米国全土の地方裁判所で係争中の30件のワクチン訴訟を統合する動議を提出した。

7月28日現在、法律事務所は48件の訴訟が係争中であり、少なくとも100件が連邦裁判所に提出される予定であると述べた。

統合の申し立ての中で、弁護士は、ガーダシルが自己免疫疾患を引き起こす可能性があるかどうか、メルクがワクチンのリスクを適切に警告したかどうか、ガーダシルが原告の傷害を引き起こしたかどうか、すべての事件の中心的な問題は、ガーダシルが原告の傷害を引き起こしたかどうかであると述べた。

「JPML(多地区訴訟に関する米国司法パネル)がガーダシル訴訟を一元化することを決定したことを非常に嬉しく思います」と、ガーダシルの弁護士でバウム・ヘドランドの上級株主であるビジャン・エスファンディアリは述べています。「多地区訴訟の効率的な調整は最も理にかなっていて、原告に正義を求め、得るための最良の道を与えます。私たちのクライアントは、法廷で一日を過ごすことを楽しみにしています。

ガーダシルによる重傷を訴える全国の若い男女を代理するエスファンディアリ氏は、HPVワクチン訴訟で主張されている最も一般的な副作用のいくつかには次のようなものがあると述べた。

• 自律神経機能障害
• 複雑な局所疼痛症候群
• 早期卵巣不全
• 線維筋痛症
• 筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群
• 起立性不耐性
• 姿勢性起立性頻脈症候群

プレスリリースによると、コンラッド判事は近い将来に会議をスケジュールし、執行委員会、運営委員会、その他の役職の選出とともに、ガーダシルの多地区訴訟の主任弁護士と共同主任弁護士の選定手順を確立する可能性が高い。裁判所はまた、証拠開示の進め方や期限の設定方法について、さまざまな命令を出します。

弁護士は、ガーダシルワクチンをめぐるメルクに対する裁判が2023年に始まると予想している。