ファイザーワクチン心臓の炎症に関連、イスラエルの専門家パネル

ファイザーワクチンは「おそらく」心臓の炎症に関連、イスラエルの専門家パネルは結論付ける

イスラエルの保健当局は火曜日、ファイザーCOVIDワクチンの2回目の投与によって、16-30歳の若い男性の心筋炎の発症に関連する可能性があると言いました。

同省が最近のCOVIDワクチン接種後、心筋炎を含む心臓炎症の報告を受けた後、この問題を調査するために専門家のパネルが任命された。パネルには、疫学を専門とする公衆衛生の専門家、国立疾病管理センターのメンバー、テルアビブ大学、テクニオン・イスラエル工科大学、ハイファ大学の学者が含まれていました

心筋炎は、心不整脈や死につながる心筋の炎症である。国立希少疾患機構の研究者によると、心筋炎は感染症から引き起こされる可能性があるが、「より一般的には心筋炎は、最初の心臓損傷に対する身体の免疫反応の結果である」という。

イスラエルの保健当局の調査によると、2020年12月から2021年5月の間に確認された心筋炎の症例は275例で、そのうち148例はワクチン接種後1ヶ月以内に発生した。これらの148例のうち、27例は第1投与後に発生し、2回目の投与後に121例が発生した。症例の約半数が既往病状を持つ人々を含む、とブルームバーグは報告した

症例の多くは16~30歳の男性の間で報告され、最も頻繁には16歳から19歳であった。ほとんどの患者は4日以内に退院し、症例の95%は軽度と考えられていた。

「ワクチンの2回目の投与を受けると、16-30歳の若い男性の心筋炎の発症との間に関連する可能性がある」と専門家グループは結論づけた。「16~19歳の若者は、他の年齢と比べてつながりが強く、年齢が上がるにつれて減少する」と述べた。

新しい分析は、ワクチンと心筋炎の間の「因果関係を大きく示唆している」と、パネルをリードする任務を負ったハダッサ大学医療センターの内科長、ドラー・メヴォラッハは言った。「私は関係があると確信しています。

「これは、少なくとも統計的には、実際の現象であることを示唆しています」と、オタワ大学心臓研究所の心臓病学者で最高科学責任者のピーター・リュウは述べています。

シアトル小児病院の小児科医で生命倫理学者のダグラス・ディーケマは、「信号はヒントであっても」調査することが重要だと語った。しかし、彼は「この報告書は示唆的であるが..リンクが存在するかどうかを確認する前に、他の調査員による他の集団での検証が必要です。」といった。

声明のでファイザーは、症例がワクチンによるものであるという兆候はまだないと述べた。心筋炎はしばしばウイルス感染によって引き起こされ、COVID感染がこの状態を引き起こすと報告されている、と薬剤メーカーは述べた。

ファイザーのパートナーであるBioNTechは、COVIDワクチンの3億回以上の用量が世界的に投与されており、ワクチンの「利益対リスク比較」は依然プラスであると述べた。

「報告書の慎重な評価が進行中であり、結論は出ていない」と同社は述べた。心筋炎や心膜炎などの有害事象は、企業や規制当局によって定期的かつ徹底的に審査されています。

イスラエルのパネルの調査結果は、イスラエルと多くのヨーロッパ諸国が若い青年がCOVIDに対して予防接種を受けるべきかどうかを議論する中で起こっています。12歳から15歳までの年齢層を同国の予防接種プログラムに含めるという決定はまだ行われていない。

保健省によると、12歳から15歳までの子供の予防接種に関する勧告は、まもなく疫学チームによって策定され、同省の事務局長に伝えられる。

米国やカナダを含む他の国は、5月に12歳以上の子供にワクチンを接種し始めました。ディフェンダーが報告したように、先月の公開書簡で40人以上の英国の医師のグループは、COVIDのために子供たちにワクチンを接種することは「無責任で非倫理的で不必要である」と英国の薬物規制機関に語った。

ワクチンと心筋炎との関連の可能性を研究しているイスラエルのパネルの予備的な発見は、4月末にチャンネル12によって最初に漏洩した。チャンネル12は、病気に屈する人々の2つのケースに言及したが、これらの症例とワクチンとの間のリンクに関する確信はないと述べた。

ディフェンダーが5月10日に報告したように、EUの規制当局はファイザーモデルナに対し、企業のCOVIDワクチンに関連する追加データと、EUでの緊急使用が許可された4つのCOVIDワクチンの安全レビューを完了した後、心臓炎症への潜在的なリンクを提供するよう求めた。

5月7日に発表された報告書の中で、欧州医薬品庁の安全委員会(PRAC)は、ファイザーワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の症例をメンバーが認識していたことを明らかにした。

規制当局は、ワクチンがこれらの症例を引き起こした兆候を見ていないと言いました。しかし、予防として、PRACは、規制当局が他の規制措置が必要かどうかを判断する前に、次のパンデミックサマリー安全報告書で、年齢と性別に応じたイベントの分析を含むさらなるデータを提供するようファイザーに要求しました。

5月24日、米国疾病予防管理センター(CDC)は、COVIDの予防接種を受けた一部のティーンエイジャーと若年成人が心臓の問題を経験した可能性があるという報告を調査していると発表した。

5月17日の声明の中でCDCの予防接種慣行に関する諮問委員会は、これまでの心筋炎の報告は、主に青年および若年成人で、女性よりも男性で、より頻繁に2回目の投与に続き、通常はワクチン接種後4日以内に起こるようだと述べた。ほとんどの症例は「軽度」であるように見え、フォローアップは進行中です。

4月27日、ロイター通信は、米国国防総省が軍の保健サービスを通じて予防接種を受けた人々の心臓炎症の14例を調査していると報じた

CDCのワクチン有害事象報告システム(VAERS)の調査では、COVIDワクチン接種後の米国で2020年12月14日から2021年5月21日の間に報告された心膜炎および心筋炎の419例が明らかになった。報告された419例のうち、ファイザーに起因する症例は247例、モderuナは151例、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVIDワクチンは20例であった。

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