NIHは、ファイザーのCOVID抗ウイルス薬、パクスロビドを服用した後に患者が再発する理由を調査
ファイザーのアルバート・ブールラ最高経営責任者(CEO)は、パクスロビドの5日間のコースを修了した後に患者が再発したという報告に応えて、患者がもっと服用することを提案し、米国食品医薬品局(FDA)の職員から叱責を受けた。（訳者注：ポロポロとぼろが見えて笑えない話ではあるが、ワクチン神話と商業優先の薬の流通がなんとなく進む社会は益々住み辛らくなっている。一方、承認前だが、ファイザー側からは2月1日、日本の厚生労働省との間に、新型コロナウイルス感染症向け飲み薬としてファイザーが新たに開発した飲み薬「パクスロビド」の供給に関する最終合意を締結したことを発表している。利益相反、民業への圧迫、税金の浪費に問題は無いと言い切れるだろうか。）
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国立衛生研究所(NIH)の研究者は、ファイザーのCOVID-19抗ウイルス薬Paxlovidの5日間のコースを修了した一部の患者で、コロナウイルスレベルがどのくらいの頻度で、なぜリバウンドするかを調査すると述べた。
「これは優先事項です」と、国立アレルギー感染症研究所の臨床研究担当副所長であるクリフォード・レーン氏はブルームバーグに語った。それは「私たちが対処するべきかなりの緊急事態です」。
レーン氏は、同機関は疾病管理予防センターの科学者と、パクスロビドのリバウンド後のリバウンドを調べるための疫学的および臨床的研究の可能性について議論していると述べた。
パクスロビドを服用した後に患者が再発したという報告を受けて、ファイザーのCEOであるAlbert Bourlaは火曜日、確立されたプロトコルに反して、より多くの治療を受けることを提案した。
ブールラの発言を受けて、米国食品医薬品局（FDA）の職員が水曜日にブールラに反論、とFiercePharmaは報じた。
感染症局の局長であるJohn Farley医師は、FDA Updates on Paxlovid for Health Care Providerで次のように書いている。
「現時点では、より長い治療コース(例えば、Paxlovidのプロバイダーファクトシートで推奨されている5日間ではなく10日間)または治療コースの完了後に再発するCOVID-19症状を有する患者においてPaxlovidの治療コースを繰り返すことに対して利益の証拠はありません。
ブルームバーグとABCニュースは、Paxlovidによる治療後のウイルスリバウンドのアカウントがソーシャルメディアに投稿されたり、医師や患者によって説明されたりしたと報じた。
人々は、Paxlovidの5日間のコースを開始した後、急速に気分が良くなり、治療後の迅速なテストで陰性をテストし、通常の活動を再開したが、最後の投与から数日以内に症状が轟音を立てて戻ってきたと説明した。一部の患者は再び陽性反応を示した。
これまでに医学文献で報告されたウイルスリバウンドの唯一の症例は、4月26日に発表されたプレプリント研究です。
ファイザーは先週、Paxlovidがウイルスに感染した人にさらされた家族員の人々のCOVID-19感染を予防しなかったというプレスリリースを発表しました。
FDAは2021年12月、重度のCOVID-19に進行するリスクの高い患者に対して、ニルマトレルビルとリトナビル錠剤の組み合わせであるPaxlovidの緊急使用許可(EUA)を付与しました。
このEUAは、ファイザーの第2-3相二重盲検無作為化比較試験に基づいていました。参加者には、症状のあるCOVID-19に罹患し、ワクチン未接種であり、入院しておらず、成人であり、重症COVID-19に進行するリスクが高い場合に場合に、試験に含まれていた。
The New England Journal of Medicineに最近発表された試験データは、この高リスク群の重度のCOVID-19への進行の相対リスクが89%低下したことを示し、つまり、Paxlovidの5日間のコースを受けた人々は、重度のCOVID-19に進行するリスクが低かった。
しかし、すでにCOVID-19に免疫があった人にとっては、絶対リスクの低下は約1%でした。
ファイザーの試験データに基づいて、バイデン大統領は3月に「テストをして治療」イニシアチブを発表し、薬局でCOVID-19陽性と診断されたアメリカ人が、パクスロビドを含む無料の抗ウイルス薬をすぐに入手できるようにする計画を発表しました。
Paxlovid EUAは高リスクの人々のためのものです。テストをして治療センターでは、患者は薬のリストを持参し、経口抗ウイルス治療を受ける資格があるかどうかをセンターの医療提供者に尋ねるように指示されます。
治療のためのテスト医療提供者は、患者が高リスクであるかどうかを判断します。
The Defenderで報じられているように、この税金投入の計画はファイザー社にとって大きな利益であり、特に製薬会社のCOVID-19ワクチンに対する数十億ドルの政府契約と重なっている。
ジョン・キャンベル博士は、下のビデオで、ファイザーのパックスロビッド試験は、デルタの亜種が優勢だった2021年7月中旬から12月上旬にかけて行われたものと指摘した。
試験が行われた期間は、COVID-19に対する免疫を自然に獲得またはワクチンで誘発した人が少なくなったときでもあり、530ドルの5日間の治療が今日支配的な新しい亜種に対しても有効であるかどうかについて疑問が生じています。
FDAは、12歳以上の子供とCOVID-19ワクチン接種を受けた人々に対してEUAを付与しました – 両方のグループが臨床試験から除外されたにもかかわらず。
ウイルスのリバウンドに関する懸念にもかかわらず、ファイザーの幹部は、米国全土での感染率が上昇するにつれて、Paxlovidの使用がここ数週間でほぼ10倍に増加したと述べた。
ファイザーは、今年の全世界の売上高は540億ドル(COVID-19ワクチンから320億ドル、パックスロビドから220億ドル)を見込んでいます。
