緊急事態はどこに? 18人の連邦議会議員が回答を要求

緊急事態はどこにありますか? 5歳以下の子供へのコビド注射を承認しようとするFDAに対し、18人の連邦議会議員が回答を要求

議会のメンバーは本日、米国食品医薬品局(FDA)のロバート・M・カリフ長官に、5歳以下の小児におけるCOVID-19ショットの緊急使用承認を検討することについての回答を求めた。(訳者注:公衆衛生をビジネス化する行きすぎた製薬業界と政府組織の密着ぶりが、こういったところにも表れている。利益相反の無い組織からの当然の疑問・要求だろうが、銃規制同様になかなかの問題と化している。)

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本日、議員は米国食品医薬品局(FDA)のロバート・M・カリフ長官に対し、5歳以下の小児におけるCOVID-19の予防接種の緊急使用承認(EUA)を検討ことについて、回答を求めました。

FDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)は、6月に4回に分けて会合を開き、ゆりかごから墓場までのCOVID-19ショットを提供する追加のEUAについて議論し、安全性と有効性のハードルを恒久的に下げる「将来の枠組みFuture Framework」を検討すると、トビー・ロジャース博士は述べています

テッド・クルーズ上院議員(共和党テキサス州選出)、ビル・ポージー下院議員(共和党フロリダ州選出)、その他16人の議員が署名した書簡は本日、キャリフ委員に幼児に対するCOVID-19ワクチンの安全性について19の質問をした。

質問は、ワクチンに対するFDAの「万能」アプローチと呼ばれるものに対する議会メンバーの懸念のために、最年少の子供(6ヶ月から5歳)に焦点を当てました。

「データは、5歳以下の子供に対するCOVIDの深刻な有害転帰のリスクは非常に低いことを示しているため、EUA介入を評価する基準は非常に高くなければならない」と書簡は述べている。

「FDAが5歳未満の子供(そのうちの70%以上がすでにCOVID-19に血清陽性である)のEUAワクチンを承認する前に、多くの質問に対する回答を提供することは賢明で必要であると考えています。

VRBPAC会議は火曜日に始まった。会議のスケジュールは次のとおりです。

  • 6月7日 – 大人のためのノババックスのCOVID-19ショットのためのEUA。
  • 6月14日 – モデルナのEUAを改正し、6歳から17歳までの子供と青年を対象としたプライマリシリーズを含める。
  • 6月15日 – モデルナのEUAを改正し、6ヶ月から5歳までの子供向けのプライマリシリーズを含めるようにし、ファイザーのEUAを改正して、6ヶ月から4歳までの子供向けのプライマリシリーズを含めるようにしました。
  • 6月28日 – COVID-19ショットの「将来の枠組み」を提案。

議会メンバーの書簡は、COVID-19ワクチンを子供に投与することのリスクと利益に関する未回答の質問に対処するようFDAに圧力をかけています。

彼らはFDAに、他の多くのことの中で、説明を求めます:

  • EUA COVID-19ワクチンを接種した子供にとっての心臓危険因子は何ですか?
  • FDAが最近、年少のCOVID-19ワクチンの有効性基準を引き下げた理由。
  • FDAと疾病管理予防センター(CDC)が、COVID-19感染による子供の深刻な有害結果に関する詳細を一般市民に提供するのはいつか。
  • 幼児にワクチンを投与することが、将来の新規COVID-19変異体によるリスクの増加の素因となる可能性がある場合は。
  • 既存の病状の有無にかかわらず、5歳以下の子供がCOVID-19またはその亜種で死亡した人の子供が何人いますか?

最後に、書簡はカリフ委員に「FDAがEUAを使用する子供のためのCOVIDワクチンを承認することを可能にする0歳から4歳の子供の間での医学的緊急事態をリストアップしてください」と求めている。

 

子どもの健康擁護は行動を求める

Children’s Health Defense(CHD)の社長兼法務顧問であるMary Holland氏は、Future Frameworkを「おそらく公衆衛生の歴史の中で最悪のアイデア」と呼んだ。

動画の中で、オランダは視聴者に、FDAとCDCの職員、VRBPACのメンバー、選挙で選ばれた代表者にメッセージを送るよう求め、子供のためのEUAを拒否し、政府機関が科学に従うように要求しました。

併存疾患のない18歳未満の子供は、COVID-19による死亡リスクがほとんどないことを報告する論文が、2021年11月に発表される

2021年7月のプレプリント用紙によると、子供の回復率は99.995%で、大多数の子供は症状が最小限です。

ネイチャー誌の研究では、3歳から11歳までの子供たちがCOVID-19に対して効果的で堅牢で持続的な免疫反応をどのように発揮するかについて説明しました。

CDC自身のデータによると、0~11歳の子どもの少なくとも75.2%、12~17歳の青年の74.2%がすでに優れた自然免疫を持っています。

モデルナによると、mRNAワクチンによる臨床的に有意な健康上の利点はない。第2/3相KidCOVE試験について報告し、同社は「この試験に重篤な疾患、入院、死亡がないことは、これらのエンドポイントに対するワクチンの有効性の評価を妨げる」と述べた。

予備データによると、この注射は、6ヶ月から2歳の小児では症候性感染を予防するのに約44%、2〜5歳の小児では37%しか有効ではなく、規制当局が一般的に2020年のEUA承認の最低レベルと呼ぶ50%のレベルを下回っています。

ニューヨークでは、オミクロンに対するファイザーの有効性が、5歳から11歳の小児で7週間後に68%から12%に急落したことを当局者は観察しました。

「これらのショットは危険であり、非常に現実的なリスクを伴います」とホランドは言いました

研究によると、ワクチン接種を受けた子供は心筋炎の実質的なリスクに直面しています。もともと2021年6月に提出されたモデルナのEUA申請は、心筋炎の明確な安全シグナルのためにすでに保留されており、多くのヨーロッパ諸国が若者への使用を禁止しています。

さらに、ワクチン有害事象報告システム(VAERS)には、112人の死亡(5月27日現在)を含む48,500件以上の小児有害事象の報告があり、COVID-19ワクチン接種後の小児の脳症、凝固障害、糖尿病および神経学的問題に関する報告が増えています。

 

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