医薬品・ヘルスケア製品規制庁に宛てた公開書簡の中で、ウイルスが健康な子供たちにほとんどリスクを及ぼす可能性がないことを示す証拠があるため、18歳未満の人はCOVIDの予防接種を受けるべきではないと述べた。

この手紙は、英国の保健当局が12歳以上の子供たちにCOVIDワクチンを提供する計画を詳述した英国国民保健サービスからのリークされた文書に応じて書かれました。

文書によると、5歳の子供は早ければ7月に予防接種を受ける可能性がある――政府は、全国でロックダウンが解除されるにつれてCOVID症例を抑える必要があるかもしれないと述べた。

手紙の著者は、健康な子供のCOVIDによる死亡リスクは125万人に1人であると述べた。しかし、COVIDワクチンは40歳未満の人々の脳静脈血栓による脳卒中に関連しており、「オックスフォード・アストラゼネカ児童試験の中断につながった」と著者らは述べた。

手紙には次の書き込みがあります。

「子供たちは将来が先があり、免疫学的および神経学的システムはまだ発達中であり、成人よりも悪影響を受けやすい可能性があります。」

「COVID-19児童ワクチン接種:安全と倫理的懸念 – 英国の医師からジューン・レイン最高経営責任者(CEO)への公開書簡」を読んでください。

COVID-19ワクチンを子どもに投与するための提案に関する重大な懸念をお客様に通知したいと考えています。最近流出した政府文書は、12歳以上の子供のCOVID-19ワクチンのロールアウトが2021年9月に既に計画されており、最悪のシナリオでは5歳の子供が夏に予防接種を受ける可能性があることを示唆した。

私たちは、COVID-19ワクチンのロールアウトをメディアに呼びかける複数の政府とSAGEの代表者が「できるだけ速く子供たちに目を向ける」と呼びかける声を聞いて深く混乱しています。ロンドンの学校に流通している教材には、感情的に読み込まれた質問や不正確さが含まれています。さらに、教育組合の指導者によって使用される不穏な言葉があり、治療を受け入れる強制は英国と国際法および宣言に反しているという事実にもかかわらず、学校での同調圧力を通じてCOVID-19ワクチンを受け入れるよう子供たちを強制することが奨励されることを暗示している。このようなレトリックは無責任で非倫理的であり、研究段階にあり、中長期的な影響が知られていない製品を持つ未成年者の予防接種を要求するよう国民に奨励しています。理由の概要を以下に示し、より詳細な完全に参照された説明が利用可能です。

医療におけるリスクと利点

ワクチンは、他の治療と同様に、様々なリスクと利点が付属しています。したがって、各製品を個別にそのメリットについて考慮する必要があり、特に患者または母集団のセクションが受け入れられるリスク/利益比である。COVID-19ワクチンの場合、潜在的な利益は高齢者にとって明らかであり、脆弱であるが、小児にとって、利益とリスクのバランスは全く異なるであろう。我々は、適切な科学的プロセスの重要な部分である情報に基づいた議論の一環として、これらの懸念を提起している。特にワクチンが市場に投入された際に起こった過去の悲劇の繰り返しがないことを確認する必要があります。例えば、豚インフルエンザワクチン、パンデムリックスPandemrixは、2010年のパンデミックに続いて展開され、引きこもりになる前に、小児およびティーンエイジャーの壊滅的な脳損傷であるナルコレプシーの1000例以上を引き起こした。デング熱に対する新しいワクチンであるDengvaxiaも、完全な試験結果に先立って子供たちに展開され、ワクチンが撤回される前に19人の子供が抗体依存増強(ADE)の可能性で死亡した。COVID-19ワクチンを繰り返すリスクを冒してはなりませんが、これは影響を受ける子供や家族に影響を与えるだけでなく、一般的にワクチン接種の取り込みに大きなダメージを与えます。

医学的介入は「1つのサイズがすべてに適合する」ベースで導入されるべきではなく、年齢群と関係者の特性に応じて適合性を十分に評価し、各群およびグループ内の個人のリスク対利益プロファイルを比較検討する必要があります。このアプローチは昨年10月、政府ワクチンタスクフォースのケイト・ビンガム長官によって概説され、「我々は危険にさらされているすべての人にワクチンを接種する必要がある。18歳未満の人の予防接種は行われなくなります。医療従事者や介護ホームワーカーと弱者に焦点を当てた50歳以上の人々のための大人専用ワクチンです。

子供は自分の保護のために予防接種を必要としません

健康な小児はCOVID-19のリスクがほとんどなく、死亡リスクは250万人に1人と低い。英国のパンデミックの間に15歳未満の健康な子供が死亡し、病院や集中治療への入院は無く、ほとんどの小児が症状を全く持たないか、非常に軽度である。Long-Covidは子供にワクチンを接種する理由として挙げられてきたが、ハードデータはほとんどない。成人よりも一般的ではなく、はるかに(ウイルスは)短命に見え、ワクチン試験のいずれもこの結果を研究していない。炎症性状態PIMSは、オックスフォード・アストラゼネカ小児試験で潜在的な悪影響として挙げられた。自然に獲得した免疫は、ワクチン接種よりも広く、より良い永続的な免疫を与えます。実際に、多くの子供たちはすでに免疫があるでしょう。すでに非常にリスクの高い個々の子供たちについては、思慮的な理由で予防接種を受けることができます。

子供たちは集団免疫をサポートするために予防接種を必要としません

すでに、成人人口の3分の2はCOVID-19ワクチンの少なくとも1回の用量を受けている。集団免疫に達するために子供のワクチン接種が必要であると仮定するモデルは、2020年3月以前に免疫を持っていた割合と自然にそれを取得した人を説明することができませんでした.最近のモデリングは、英国が2021年4月12日に必要な集団免疫閾値を達成したことを示唆した。

子供は大人のようにSARS-CoV-2を容易に伝搬せず、さらに幼い子供と一緒に暮らすか働いている成人は重度のCOVID-19のリスクが低い。学校は地域社会への広がりに焦点を当てていない、教師は他の労働年齢の成人よりもCOVID-19のリスクが低い。

短期的な安全上の懸念

5月13日現在、MHRA22はSARS-CoV-2ワクチンに関連して1,145人の死亡を含む合計224,544件の有害事象を受けています。脳静脈血栓症による脳卒中の報告は当初は低かったが、意識が高まるにつれて、アストラゼネカワクチンは40歳未満の成人には使用すべきではないという結論に至り、この予測外の発見はオックスフォード・アストラゼネカ小児試験の中止にもつながっている。

同様の事象は、米国の有害報告システム(VAERS)のファイザー&モデルナワクチンで注目されており、これはスパイクタンパク質の産生に関連するクラス効果である可能性が高い。ワクチン誘発血栓血小板減少症(VITT)の管理に関する新しい英国のガイドラインには、すべてのCOVID-19ワクチンがアドバイスに含まれています。さらなる予期せぬ安全上の問題の可能性は排除できません。ワクチンが若者やティーンエイジャーに広く展開されているイスラエルでは、ファイザーワクチンは若い男性の心筋炎のいくつかの症例に関連しており、ワクチンに続く若い女性の月経周期の変化と異常出血の報告に関する懸念が提起されている。

子供のワクチン接種の可能性に関して最も懸念されるのは、ワクチンが、16-17歳に試験的ににのみ与えられ、最近のロールアウトにもかかわらず、米国のVAERSに報告されたワクチン接種に関連する多数の死亡があったことです。

長期的な安全上の懸念

すべてのフェーズ3 COVID-19ワクチン試験は進行中であり、2022年後半/2023年初めまで終了する予定ではありません。したがって、ワクチンは現在実験的であり、短期的で、長期的な成人の安全データは利用できません。さらに、多くは、これまでヒトでの使用が承認されたことがない全く新しいmRNAワクチン技術を使用しています。mRNAは効果的にプロドラッグであり、個人がどれだけのスパイクタンパク質を産生するのかは知られていない。潜在的な遅発の影響は、明らかになるに数ヶ月または数年かかることがあります.これまでに行われた限られた子供の試験は、珍しいが重篤な副作用を排除するために完全に力不足です。

子供たちは将来の寿命を持っており、彼らの免疫学的および神経学的システムはまだ発達中であり、成人よりも悪影響に対して潜在的に脆弱です。自己免疫疾患や胎盤や生殖能力に及ぼす影響など、多くの特定の懸念が既に提起されている。最近発表された論文は、mRNA COVID-19ワクチンがプリオンベースの神経変性疾患を引き起こす可能性を提起した。既知および未知のすべての潜在的なリスクは、COVID-19自体のリスクとバランスを取る必要があるため、子供には大人とは大きく異なる利益/リスクバランスが適用されます。

結論

ヒポクラテスの誓いには「まず害を及ぼさない」と述べている重要な知恵があります。すべての医療介入は危害のリスクを伴うので、我々は慎重かつ平衡感覚を持ち行動する義務があります。これは特に、健康な集団への大量介入を検討する場合に当てはまり、その状況には害よりもはるかに大きな利益の確固たる証拠が必要です。現在の利用可能な証拠は、リスク対利益計算は、COVID-19からのリスクを事実上持たない子供たちに、急いで実験的なCOVID-19ワクチンを投与することを支持していないが、ワクチンからの既知および未知のリスクに直面していることを明確に示している。子どもの権利宣言には、「子どもは、身体的および精神的な未熟さの理由により、適切な法的保護を含む特別な保護とケアが必要である」と述べている。大人として、私たちは子供たちを不必要で予見可能な害から守る義務があります。

我々は、18歳未満の子供を全国COVID-19ワクチンの展開に含めるのは無責任で、非倫理的で、実際に不要であると結論付ける。子供の臨床試験はまた、試験参加者への潜在的な利益の欠如と未知のリスクに照らして、甚大なな倫理的ジレンマをもたらします。現在のフェーズ3試験の終了は、成人の安全データの数年と同様に待たされるべきであり、すべての潜在的な悪影響を排除または定量化する必要があります。

我々は、政府及び規制当局に対し、歴史上の過ちを繰り返さないよう求め、COVID-19に対する子どもたちへのワクチン接種の要請を拒否するよう求める。パンデミックの多くの側面に対して細心の注意が払われてきましたが、今こそ真の注意を払う最も重要な時期です- 私たちは、不必要に急ぎ、恐怖を通して、子供の健康を危険にさらす大人の世代であってはなりません。

署名

ロザモンド・ジョーンズ博士、MD、FRCPCH、退職したコンサルタント小児科医

ムーニー卿、MBChB、MRCPsych、MFCM、MSc、ローズハウス、元国務次官2001-2003、公衆衛生医学の元コンサルタント

アンソニー・フライヤー教授、FRCPath博士、キール大学臨床生化学教授

カロル・シコラ教授、MA、MBBChir、博士号、FRCR、FRCP、FFPM、医学部長、バッキンガム

大学、腫瘍学教授

アンガス・ダルグリッシュ教授、MD、FRCP、FRACP、FRCPath、FMed Sci、セントジョージ病院ロンドン腫瘍学教授

リチャード・エノス教授(MA)、エディンバラ大学名誉教授フェロー

アンソニー・J・ブルックス教授(レスター大学遺伝学・ゲノム生物学科)

ジョン・A・リー博士、MBBS、博士号、FRCPath、退職したコンサルタントヒストパロジスト、元臨床教授

ハルヨーク医科大学の病理学

アラン・モーデュー博士、MBChB、FFPH(ret)。公衆衛生医学・疫学コンサルタント退職

エリザベス・エヴァンス博士、MA、MBBS、DRCOG、引退した医師

マルコム・ラウドン氏、MB ChB、MD、FRCSEd、FRCS(ジェン・サーグ)。ミHM、VR。コンサルタント外科医

ジェリー・クイン博士(微生物学者)

Cジェフリーメイドメント博士、MD、FRCP、退職したコンサルタント医師

Kシン博士、MBChB、MRCGP、一般開業医

ポーリン・ジョーンズMB BS引退一般開業医

ホリー・ヤング博士、BSc、MBChB、MRCP、コンサルタント医師、クロイドン大学病院

臨床研究科学者として医薬品研究開発で32年、デビッド・クリッチリー博士、BSc、博士号を取得しました。

パドマ・カンタン博士、MBBS、一般開業医

トーマス・カーンワス博士、MBBCH、MA、FRCPsych、FRCGP、コンサルタント精神科医

サム・マクブライド・BSc博士(ホンズ) 医学微生物学&免疫生物学, MBBCh BAO, 臨床のMSc

老年学、MRCP(英国)、FRCEM、FRCP(エディンバラ)。NHS救急医療・老年医学

ヘレン・ウェストウッドMBChB MRCGP DCH DRCOG博士(一般開業医)

Dr M A ベル, MBChB, MRCP(英国), FRCEM, 救急医療コンサルタント, 英国

イアン・F・コマイシュ氏、MA、BM BCh、FRCOphth、フランツコ、コンサルタント眼科医

ジェインLMドネガンMBBS博士、DRCOG、DCH、DFFP、MRCGP、一般開業医

デイアル・ムケルジー博士、MBBS MSc

クレア・クレイグ博士、BM、BCh、FRCパス、病理学者

C P チルトン氏、MBBS、FRCS、コンサルタント泌尿器科医名誉

テレサ・ローリー博士、MBBCh、博士、エビデンスに基づく医学コンサルタント株式会社、バースディレクター

ジェイソン・レスター博士、MRCP、FRCR、コンサルタント臨床腫瘍学者、ラザフォードがんセンター、ニューポート

スコット・マクラチャン博士、フェイド、マクセ、MCT、DSysEng、LLM、MPhil.、ポスドク研究者、リスク&リスク

情報管理グループ

マイケル・コケイン, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, 労働医療従事者

ジョン・フラック博士、BPharm、ビーチャム・ファーマシューティカルズの安全評価ディレクターを退職

1980-1989年、創薬担当シニアバイスプレジデント 1990-92 スミスクライン・ビーチャム

ステファニー・ウィリアムズ博士(皮膚科医)

グレタ・マシェット博士、心理療法のコンサルタント精神科医を引退しました。MBChB, MRCPsych

DR JE,MBChB,BSc,NHS病院ジュニアドクター

アンソニー・ヒントン氏、MBChB、FRCS、コンサルタントENT外科医、ロンドン

エリザベス・コーコラン博士、MBBS、MRCPsych、精神科医、チェアダウン症研究財団英国

アラン・ブラック博士、MB BS MScディップファームド、引退した医薬医

クリスティーナ・ピアーズ博士、MBBS、DRCOG、DFSRH、FFSRH、避妊と生殖の健康のコンサルタント

マルコ・チーザ博士、MD、FRCPsych、コンサルタント精神科医、UCL客員教授

エリザベス・バートン、MB ChB、引退した一般開業医

ノエルトーマス, MA, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, 引退した医師

マルコム・サドラー、MBBS、FRCGP、医療行為で37年を持つ一般開業医を引退

イアン・ブリッジス博士、MBBS、引退した一般開業医