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疾病管理予防センター(CDC)は本日、2020年12月14日から2022年10月21日までの間にCOVID-19ワクチン後の有害事象の合計1,447,520件の報告がワクチン有害事象報告システム(VAERS)に提出されたことを示す新しいデータを発表しました。

VAERSは、米国におけるワクチンの副作用を報告するための政府資金による主要なシステムです。

データには、同期間に合計31,696件の死亡報告と、死亡を含む263,462件の重傷が含まれていました。

2022年10月21日現在、新しいCOVID-19二価ブースター後の有害事象の合計5,435件の報告がありました。データには、合計45人の死亡と280人の重傷が含まれていました。10月27日現在、222.8百万人が更新された二価ブースター用量を受けています。

報告された31,696人の死亡のうち、20,252例はファイザーのCOVID-19ワクチンに起因し、8,599例はモデルナ、2,752例はジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)に起因し、Novavaxの症例はまだ報告されていません。

VAERSへの「外国からの報告」を除くと、2020年12月14日から2022年10月21日の間に、米国で14,920人の死亡と92,482人の重傷を含む887,564件の有害事象が報告されました。

外国のレポートは、外国の子会社が米国のワクチンメーカーに送信するレポートです。米国食品医薬品局(FDA)の規制では、重大で製品のラベルに記載されていないイベントを説明する外国の症例報告が製造業者に通知された場合、製造業者はVAERSに報告書を提出する必要があります。

10月21日時点で報告された14,920人の死亡のうち、7%はワクチン接種から24時間以内に発生し、15%はワクチン接種から48時間以内に発生しました。

米国では、10月19日時点で6億3,200万回分のCOVID-19ワクチンが投与されており、そのうち3億7,600万回分のファイザー、2億3,800万回分のモデルナ、1,900万回分のJ&Jが含まれています。

毎週金曜日、VAERSは指定された日付の時点で受け取ったワクチン傷害レポートを発行します。VAERSに提出された報告書は、因果関係を確認する前にさらなる調査が必要です。歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象の1%しか報告しないことが示されています。

生後6か月から5歳までの2020年12月14日から2022年10月21日までのVAERSデータは、次のことを示しています。

• 重篤と評価された187例と死亡報告された8例を含む4,482件の有害事象。
• 心筋炎と心膜炎(心臓の炎症)の5つの報告。
  CDCは、「心筋炎」の狭められた症例定義を使用しており、心停止、虚血性脳卒中、および救急科に行く機会を得る前に発生する心臓の問題による死亡の症例を除外しています。
• 血液凝固障害の27件の報告。
• 発作の46件の報告。

2020年12月14日から2022年10月21日までの5歳から11歳のVAERSデータは、次のことを示しています。

• 重篤と評価された701例と死亡報告29例を含む14,938例の有害事象。
• 心筋炎および心膜炎の47件の報告。
• 血液凝固障害の71件の報告。
• 発作の183件の報告。

2020年12月14日から2022年10月21日までの12歳から17歳のVAERSデータは、次のことを示しています。

• 重篤と評価された4,358例と死亡報告された129例を含む40,045例の有害事象。

CDCによると、「一般に公開されているVAERSデータには、VAERSへの初期報告データのみが含まれています。医療記録からのデータを含む更新されたデータとフォローアップ中に報告された修正は、分析のために政府によって使用されます。ただし、データの一貫性を含む多くの理由から、これらの修正されたデータは一般に公開されていません。」

• 反応が生命を脅かす、治療を必要とした、または死に至る12〜17歳のアナフィラキシーの269件の報告。
• 心筋炎と心膜炎の1,336件の報告があり、1,167件がファイザーのワクチンに起因しています。
• 血液凝固障害の301件の報告があり、278件はファイザーに起因しています。
• 姿勢起立性頻脈症候群(POTS)の27例で、すべての症例がファイザーのワクチンに起因しています。

2020年12月14日から2022年10月21日までのすべての年齢層を合わせたVAERSデータは、次のことを示しています。

• 死亡の16%は心臓障害に関連していました。
• 死亡した人の53%は男性、42%は女性であり、残りの死亡報告には故人の性別は含まれていませんでした。
• 平均死亡年齢は72歳でした。
• 10月の時点で、21,8,608人の妊婦がCOVID-19ワクチンに関連する有害事象を報告しており、そのうち5,027人が流産または早産の報告を受けています。
• 報告されたベル麻痺の16,555例のうち、73%がファイザーの予防接種、22%がモデルナ、5%がJ&Jに起因していました。
• ギランバレー症候群の3,040件の報告。
• 反応が生命を脅かす、治療を必要とする、または死に至るアナフィラキシーの10,100件の報告。
• 心筋梗塞の4,844件の報告。
• 血液凝固障害の43,699件の報告。そのうち、29,940件の報告はファイザー、9,849件はモデルナ、3,820件はJ&Jによるものです。
• 心筋炎および心膜炎は24,438例で、そのうち18,514例がファイザー、5,459例がモデルナ、417例がJ&Jに起因しています。
• クロイツフェルト・ヤコブ病70例、ファイザー57例、モデルナ12例、J&J1例。
• POTSは564件で、そのうち418件はファイザー、125件はモデルナ、21件はJ&Jによるものです。

子供の健康防衛(CHD)は、ワクチンに対する副作用を経験した人は誰でも、これらの3つのステップに従って報告を提出するよう求めています。

CDCはFDAに、臨床試験なしでCOVIDブースターを承認するよう圧力をかけました

Judicial Watchが入手した電子メールによると、CDCは米国の規制当局に臨床試験データなしでCOVID-19ブースターをクリアするよう圧力をかけました。

CDC当局者は、2021年8月初旬にFDAのカウンターパートに、ワクチンが当初宣伝されたほど機能していないことがデータで示され始めたため、モデルナとファイザーのブースターの承認が必要であることを伝えました。

会話は、FDAの最高責任者であるフィル・クラウス博士が他の数人のFDA労働者に説明した電話で行われました。その電話で、CDCは、免疫不全の設定での3回目の投与で認識していたすべてのデータを収集し、緊急使用許可の下で免疫系が損なわれている人のために3回目の投与を承認することを期待してFDAに送信すると「明らかに述べました」。

当時、すべてのCOVID-19ワクチンは緊急使用のみが許可されていました。ブースターは承認されておらず、3回目のワクチン接種に関する臨床データは入手できませんでした。2週間も経たないうちに、FDAは免疫不全の人を含む特定の人々のためのブースターを承認しました。

当局は、「入手可能なデータの徹底的なレビュー」は、グループが3回目の接種から「恩恵を受ける可能性がある」と結論付けたと述べた。有効性に関して引用された唯一のデータは、フランスの研究者とカナダの研究者によって実施された2つの研究からのものでした。ファイザーとモデルナは臨床試験を完了していなかった。

高齢者におけるCOVIDワクチンの安全性シグナルに関するFDAのゆっくりとした研究

BMJが火曜日に発表した調査報告書によると、FDAは、ファイザーのCOVID-19ワクチンを接種した高齢者の重篤な有害事象の潜在的な増加を追跡するのに1年以上かかりました。

BMJによると、2021年7月、FDAは、ファイザーCOVID-19ワクチンを接種した高齢者の4種類の重篤な有害事象(急性心筋梗塞、播種性血管内凝固症候群、免疫性血小板減少症、肺塞栓症)の潜在的な増加の発見を「静かに開示」しました。

FDAの開示には、潜在的なリスクの増加の大きさなどの具体的な詳細が欠けており、FDAは「さらなる更新や情報が利用可能になり次第、一般の人々と共有する」と述べた。

FDAは、プレスリリースやその他の手段を通じて、医師や一般の人々に警告しなかった、とBMJの調査官は述べた。

18日後、FDAは、問題をより徹底的に調査するためのフォローアップ疫学研究のプロトコルを概説した研究計画文書を発表しました。

BMJによると、reconditeの技術文書は、4つの重篤な有害事象について最初に見つかった未調整のリスク比の推定値を開示し、リスクは42%から91%増加しました。

1年以上経った今でも、追跡調査の状況と結果は不明です。BMJの報告書はまた、FDAが「互換性のある結果を報告する他の公表された観察研究または臨床試験の再分析を公に認めていない」と主張した。

CDCは、COVIDショットが若い男性に心筋炎を引き起こす可能性があることを知っていました 一般に公開する数ヶ月前

新しい研究によると、COVID-19ワクチンが米国に展開されてから2か月後、8〜21歳の男性の心筋炎に対する統計的に有意なワクチン安全性シグナルがCDCのVAERSデータベースに表示されましたが、CDC当局はさらに3か月待ってから一般の人々に警告しました。

カール・ヤブロノフスキー博士とブライアン・フッカー博士による研究「遅延警戒:COVID-19注射に関連する心筋炎に関するコメント」は、10月17日に国際ワクチン理論、実践、研究ジャーナルに掲載されました。

彼らの研究では、JablonowskiとHookerは、心筋炎がVAERSで統計的に有意な「シグナル」になるにつれて、心筋炎の発生率の増加を記録および分析しました。

The Defenderとのインタビューで、フッカー氏は、この論文は「COVID-19ワクチンが米国にリリースされてからわずか2か月後の2021年2月19日という早い時期に、8〜21歳の男性の心筋炎に対する強力で統計的に有意なワクチン有害事象の「シグナル」がVAERSデータベースで見られた」ことを示していると述べた。

それでも、「CDC当局は、警報を鳴らす代わりに、2021年5月27日までCOVID-19ワクチン接種と心筋炎の関係を埋めました」とフッカー氏は付け加えました。「この日までに、適格な米国人口の50%以上が少なくとも1つのmRNACOVID-19ワクチンを接種していました。」

COVIDワクチン後の心筋炎による死亡リスクが高いすべての年齢層

新しいプレプリント研究によると、すべての年齢の人々は、心筋炎による死亡の典型的な発生と比較して、COVID-19ワクチン接種後の心臓の炎症による死亡のリスクが高くなります。

日本の研究者は、心筋炎がワクチン接種から28日以内に発症する心臓の炎症の一種である心筋炎によって引き起こされた死亡を分析しました。38人の死亡が定義に当てはまり、その約半分は剖検または生検によって診断され、残りは血液検査や心電図などのツールによって決定されました。

次に、研究者はワクチン接種死亡率を取り、2017年から2019年までのパンデミック前の一般集団の心筋炎による死亡率と比較しました。

日本政府から提供されたデータを使用して、研究者らは、COVID-19パンデミック前の3年間、特に若年成人において、SARS-CoV-2ワクチン接種集団の心筋炎死亡率が一般集団と比較して増加していることを観察しました。

リスクの増加は、中年(40代)および高齢者のワクチン接種集団でも観察されました。.

研究者らは、影響の最低レベルを推定しても、心筋炎による死亡に対するCOVID-19ワクチン接種のリスクは、調整されていない死亡リスクの少なくとも4倍になるだろうと述べた。ワクチン接種後の死亡者の一部が適切に報告されていない兆候もあると彼らは付け加えた。

最近の研究では、COVIDワクチンと臓器移植に関連する新たな懸念が特定されています

最近の研究では、移植された腎臓や他の臓器の失敗に関連する新たな懸念が特定されました:COVID-19ワクチン接種。

9月に移植感染症で発表されたある研究では、研究者は、6〜18か月前に腎臓、肝臓、または心臓の移植を受けた5人のCOVID-19ワクチン接種から1〜2週間以内の急性臓器拒絶反応をカタログ化しました。

8月、日本の研究者は、COVID-19ワクチン接種者において、通常成功率が高い角膜移植片の拒絶反応が、ワクチン接種後1日から6週間で発生したと報告しました。

日本の著者らは、インフルエンザ、B型肝炎、破傷風、黄熱病などの他のワクチンに関連して移植拒絶反応を文書化した文献に注目し、「より頻繁なワクチン接種スケジュールへの予想される社会的シフト」が移植レシピエントに何をもたらすかについて懸念を表明した。

COVID-19ジャブが既存の移植を受けた人々に与える影響についての懸念は重要ですが、別の差し迫ったまだ対処されていない問題は、ワクチン未接種の人がCOVID-19ワクチン接種を受けた人から移植臓器を受け取ったときに何が起こるかです。

ガーダシルワクチンで負傷した女性が、COVIDショットが母親を傷つけ、祖母の命を終わらせた方法を共有しています

2012年、20歳のとき、ロシェルはメルクのガーダシルワクチンで非常に負傷したため、医学部進学前の研究をあきらめなければなりませんでした。

10年後、彼女の母親はモデルナのCOVID-19ワクチンで負傷し、その直後、祖母はファイザーのワクチンの2回目の接種を受けてからわずか数週間後に亡くなりました。

ディフェンダーとの独占インタビューで、現在30歳のロシェルは、彼女の話と、母親と祖母の話を共有しました。ロシェルはディフェンダーに、彼女の父、祖父、兄弟はすべて医者になり、母親のマルシアは看護師だったと語った。

ロシェルの母親は、2021年の春にモデルナワクチンを2回接種しました。最初の投与の直後に有害事象が続き、彼女はリウマチ性多発筋痛症(PMR)と診断されました。

マルシアのPMRは「彼女の体全体に重度の炎症を引き起こし」、「自発的な腱の破裂と腰椎間板ヘルニア」を引き起こしたとロシェルは述べた。さらに、「彼女は手を普通に動かしただけで親指の腱を引き裂き、それを修復するために緊急の手術を必要とした」。

ロシェルは、母親が肩の腱を完全に断裂するために数回の手術を必要とし、椎間板ヘルニアを修復するために脊椎手術が必要になる可能性があると述べました。彼女はまた薬を服用しており、長い間、基本的なタスクを実行することができませんでした。

ガーダシルヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンを接種した後にロシェルに起こったことと、COVID-19ワクチンを接種した後の母親のマルシアは非常に悪かったが、ロシェルの祖母に起こったことほど悪くはなかった。2回目のファイザーワクチンを接種した後、ジーンはコミュニケーション能力を失い、健康状態はひどく低下し、数週間以内に亡くなりました。